【銀河醫藥程培】小核酸藥物行業深度丨小核酸市場欣欣向榮，國產管線蓄勢待發

【報告導讀】

1. 從小核酸藥物英克司蘭躋身重磅藥物行列，看小核酸藥物高成長屬性。

2. 小核酸藥物研發進入井噴期，慢病市場潛在空間廣闊。

3. 小核酸產業鏈國內處於起步階段，國產替代空間大，CXO助力行業加速發展。

核心觀點

從小核酸藥物英克司蘭躋身重磅藥物行列，看小核酸藥物高成長屬性。諾華2025年度財報：全球首款siRNA超長效降脂藥Leqvio（英克司蘭鈉注射液，Inclisiran）全年銷售額飆至11.98億美元，同比增長57%，躋身重磅藥物行列。此外，2026年伊始，小核酸藥物賽道催化頻出：新葯獲批、資本湧入、技術攻堅、併購整合四重奏，小核酸藥物呈現破竹之勢。

小核酸藥物研發進入井噴期，慢病市場潛在空間廣闊。目前小核酸藥物全球市場競爭格局高度集中：Alnylam、Ionis、Sarepta三大巨頭佔據全球95%的市場份額，另有Arrowhead、Wave Life Sciences等公司加速追趕。截至2026年2月全球共獲批上市23款小核酸藥物（含退市），13款ASO藥物、8款siRNA藥物、2款核酸適配體藥物，涵蓋FCS、脊髓性肌萎縮症、高膽固醇血癥等適應症。全球研發管線呈現爆發式增長，超百款在研小核酸藥物中，心血管、代謝等慢病成為主要研發方向，CNS、腎病領域的研發佔比也在快速提升。國內以瑞博生物、舶望製藥、聖因生物為代表的頭部小核酸Biotech崛起，不僅研發管線推進速度較快，並與MNC達成大金額BD交易。成熟藥企亦紛紛佈局：信達生物、信立泰、華東醫藥等通過引進或聯合開發加速佈局，恆瑞醫藥、石藥集團等自建技術平臺，推動國產siRNA管線臨牀進展。

小核酸產業鏈國內處於起步階段，國產替代空間大，CXO助力行業加速發展。小核酸藥物產業鏈涵蓋上游核酸單體和試劑生產，中游新葯研發及藥品生產和下游產品商業化。生產原料、工藝、技術專利及設備儀器，仍存在較高的進口依賴性，國產替代存在較大空間。中游藥明康德和凱萊英等CDMO企業提供小核酸藥物外包研發服務，助力國內小核酸藥物行業的快速發展。

風險提示

1.宏觀經濟壓力增大致醫藥消費不足；2.創新葯醫保支付不及預期；3.地緣政治帶來的全球訂單轉移；4.集採或收費降價超出市場預期。

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本文摘自：中國銀河證券2026年4月20日發佈的研究報告《【銀河醫藥】小核酸藥物行業深度報告：小核酸市場欣欣向榮，國產管線蓄勢待發》

分析師：程培、宋麗瑩

評級體系：

評級標準為報告發布日后的6到12個月行業指數（或公司股價）相對市場表現，其中：A股市場以滬深300指數為基準，新三板市場以三板成指（針對協議轉讓標的）或三板做市指數（針對做市轉讓標的）為基準，北交所市場以北證50指數為基準，香港市場以恆生指數為基準。

行業評級

推薦：相對基準指數漲幅10%以上。

中性：相對基準指數漲幅在-5%～10%之間。

迴避：相對基準指數跌幅5%以上。

公司評級

推薦：相對基準指數漲幅20%以上。

謹慎推薦：相對基準指數漲幅在5%～20%之間。

中性：相對基準指數漲幅在-5%～5%之間。

迴避：相對基準指數跌幅5%以上。

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