8.5億美元！渤健與天境生物達成協議，獲菲澤妥單抗大中華區獨家權益

（來源：求實藥社）

4月20日，天境生物（TJ Biopharma）與渤健生物（Biogen）共同宣佈，雙方已就菲澤妥單抗達成一項最終協議。渤健將獲得該藥物在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）的獨家權益，從而實現其全球權益的統一。

根據協議條款，天境生物將獲得1億美元首付款，以及最高可達7.5億美元的潛在里程碑付款，總交易金額最高為8.5億美元。

此外，天境生物還將根據未來在大中華區的淨銷售額，獲得中個位數至低兩位數比例的銷售分成。渤健預計將該首付款計入其2026年第二季度的收購在研研發（IPR&D）支出。同時，渤健將承擔此前與MorphoSys（諾華旗下全資子公司）相關許可協議項下的里程碑付款及銷售分成支付義務。

本次協議的達成建立在雙方已有合作基礎上。2025年4月，天境生物與渤健曾達成合作，參與兩項由渤健主導的國際多中心臨牀研究，分別評估菲澤妥單抗在IgA腎病（IgAN）和原發性膜性腎病（PMN）中的治療潛力。根據新協議安排，渤健將繼續主導菲澤妥單抗在免疫領域適應症的開發，並負責在大中華區的生產和商業化。

在腫瘤領域，天境生物已於2024年12月向國家藥監局遞交菲澤妥單抗治療多發性骨髓瘤的生物製品上市申請，目前正在審評中。該適應症獲批后，將由渤健主導商業化工作，天境生物則作為生產方，依託其位於杭州的GMP生產基地負責商業化供藥。

菲澤妥單抗是一款靶向CD38蛋白的在研人源單克隆抗體，主要表達於漿細胞、漿母細胞及自然殺傷細胞表面。該藥物能夠選擇性清除CD38陽性漿細胞，有望改善由致病抗體驅動的多種免疫介導疾病的臨牀結局，具有首創機制（first-in-class）和單一產品多適應症開發（pipeline-in-a-product）的潛力。

目前，菲澤妥單抗正在多個免疫介導疾病領域開展全球三期臨牀研究，包括腎移植受者抗體介導排斥反應（AMR）、IgA腎病（IgAN）和原發性膜性腎病（PMN）等。

菲澤妥單抗最初由MorphoSys AG（現為諾華旗下MorphoSys GmbH）開發。天境生物擁有該產品在大中華區的獨家開發和商業化權益；Human Immunology Biosciences（HI-Bio）擁有大中華區以外所有國家和地區的權益。2024年7月，渤健通過收購HI-Bio獲得了菲澤妥單抗在全球（除大中華區外）的權益。

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