Pasithea Therapeutics因影響約115，000名美國人的NF1藥物贏得FDA罕見兒科疾病標籤

Pasithea Therapeutics Corp.（納斯達克股票代碼：KTTA）（「Pasithea」或「公司」）是一家臨牀階段生物技術公司，開發下一代大環MEK抑制劑PAS-004，今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予PAS-004罕見兒科疾病稱號，用於治療1型神經纖維瘤病（NF 1）。

FDA為嚴重或危及生命的疾病授予RPDD，其中嚴重或危及生命的症狀主要影響出生至18歲的個體，影響美國不到200，000人。美國約有115，000人患有NF 1。

根據FDA的罕見兒科疾病優先審查收件箱計劃，獲得罕見兒科疾病新葯申請（NDA）或生物製品許可申請（BLA）批准的申辦者可能有資格獲得優先審查收件箱（「PPV」），該收件箱可以兑換以獲得優先審查收件箱，以獲得不同產品后續上市申請的優先審查。PPV可能會出售或轉讓給另一家贊助商。過去12個月，披露的PPV銷售額在1.5億至2.05億美元之間。