默克宣佈FDA優先審查KEYTRUDA和KEYTRUDA QFLEX（均與Padcev聯合使用），用於治療肌肉侵襲性膀胱癌患者，PDUFA日期定為8月17日

如果獲得批准，這些適應症將擴大KEYTRUDA和KEYTRUDA QFLEX（均與Padcev聯合使用）的使用範圍，作為MIBC患者的首選圍手術期治療，無論是否有資格使用鉑，並以之前批准的組合適應症為基礎治療MIBC患者。沒有資格接受基於鉑的化療。sBLA基於3期KEYNOTE-B15試驗（也稱為EV-304）的數據，該試驗是與輝瑞和安斯泰來合作進行的，並在最近的美國臨牀腫瘤學會（ASCO）生殖道（GU）癌症研討會上進行了介紹。這些公司計劃與全球監管機構分享這些結果，以供潛在的監管備案。