Nkarta對FDA同意修改試驗方案提出異議

周四，Nkarta（NKTX）股價上漲約13%，此前該公司表示，該公司與美國FDA達成協議，改變臨牀項目的協議，允許門診使用其鉛資產NKX 019。

正在進行的Ntrust-1和Ntrust-2臨牀試驗旨在評估NKX 019在患有狼瘡性腎病等自身免疫性疾病的患者中的作用。

總部位於加利福尼亞州南舊金山的生物技術公司表示，作為修改后的試驗方案的一部分，過夜的要求將不再有效。它還將減輕試驗受試者的總體治療負擔，因為社區研究中心和風濕病學家將被允許在門診環境中使用NKX 019。

首席執行官保羅·黑斯廷斯（Paul Hastings）表示：「與FDA就門診劑量達成協議--將患者監測的需求從24小時減少到2小時--將減輕患者負擔並擴大可及性。」

該公司有望在今年的醫學會議上展示Ntrust-1和Ntrust-2的初始數據。