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MeiraGTX與強生公司達成資產購買協議,購買Bota-Vec的所有權益,用於治療XLRP; MeiraGTX將向強生公司預付2500萬美元、里程碑費和Bota-Vec銷售的高額兩位數特許權使用費

2026-04-16 19:16

倫敦和紐約,2026年4月16日(環球新聞社)--垂直整合的臨牀階段基因藥物公司MeiraGTx Holdings plc(納斯達克股票代碼:MGTX)今天宣佈,已與強生公司(強生)達成資產購買協議,收購用於治療XLRP的bota-vec的所有權益。

IRD社區是一個集中的社區,在歐盟,美國和日本擁有40-50個卓越中心,為大約80%的IRD患者提供護理。通過與倫敦大學學院(UCL)和Moorfields眼科醫院合作於2015年首次成立MeiraGTx,MeiraGTx與這些領先研究中心的大多數KOL建立了密切的關係,其中32個研究中心參與了bota-vec的3期LUMEOS研究。

自LUMEOS 3期數據發佈以來,MeiraGTX從眾多研究人員那里獲悉,bota-vec為大量參與該研究的患者提供了具有臨牀意義的益處,並且在3個視覺領域的每一個領域都取得了前所未有的改善。世界各地的研究人員都熱情支持向bota-vec申請監管批准,以便他們今天在診所看到的正在等待這種可能改變生活的療法的患者能夠獲得治療。

在重新收購bota-vec時,MeiraGTX打算迅速在美國和歐盟申請批准,以期在2027年推出。預計將於2027年第二季度推出AAV-hAQP 1治療2/3級放射性口乾症的AQUAx 2關鍵研究數據,該公司的目標是成為一家商業階段公司,在未來2年內向集中市場推出兩款潛在產品,既可以解決嚴重未滿足的需求,又可以在患者沒有治療選擇的地區改善疾病。

Bota-vec資產購買條款:MeiraGTX將向強生支付2500萬美元的預付現金付款,以及一次性監管和商業里程碑,該里程碑與bota-vec用於XLRP治療的美國批准和美國銷售業績有關,以及從2029年中期開始的全球淨銷售額的高兩位數特許權使用費。

Bota-vec用於治療X連鎖色素性視網膜炎(XLRP):

III期LUMEOS研究數據:

其他功能願景終點:

視網膜功能:

視覺功能:

多終點響應者分析:

安全:

CMS:

FDA已授予bota-vec快速通道和孤兒藥稱號,歐盟監管機構已授予bota-vec優先藥品(PRIME)、高級治療藥品(ATMP)和孤兒藥稱號。

* 楊森製藥公司,強生公司

MeiraGTX與Mass Eye and Ear簽訂了許可協議。Huckfeldt博士在bota-vec或MeiraGTX中沒有個人經濟利益。

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