4月28日起！1類高值耗材開始降價

據此前福建醫保局發佈的正式公告，本次採購品種為結構心臟病封堵器及其輸送系統類耗材，具體為左心耳封堵器、房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器、動脈導管未閉封堵器、卵圓孔未閉封堵器，及上述5類封堵器的輸送系統。其中包含但不限於國家醫保局醫用耗材分類與代碼前7位為 C020301、C020302 開頭的產品，但不包含可降解封堵器及其輸送系統。

並且，本次集採規模龐大，全國各省、自治區、直轄市（不含港澳臺）均參與本次集採工作中，但值得注意的是，並非32省均參與5類耗材的採購工作中，僅卵圓孔未閉封堵器及其輸送系統為全國參與。

並且，較以往採購有所不同的是，本次結構心臟病封堵器類耗材集採設定了組套採購模式與單件採購模式。

基於採購模式的不同，在此前公佈的中選結果文件中也劃分了2種採購模式的中選名單。本次結構心臟病封堵器類耗材集採共產生1754條中選記錄，18家企業入圍，其中組套採購模式共有16家企業入圍，單件採購模式有2家。中選記錄最多的企業為北京華醫聖傑科技有限公司-403條，先健科技-314條，上海形狀記憶合金材料有限公司-217條。

隨着中選結果的出爐，結構心臟病封堵器類耗材的落地執行時間已正式確定，於4月28日起開始執行，將執行至2028年12月31日。

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外資品牌主導，國產力量持續加速

近年來，在人口老齡化等因素影響下，全球心血管疾病負擔持續加重，結構性心臟病的診斷率也隨之持續攀高，因此導致結構性心臟病的介入醫療器械的市場份額不斷擴增。中國作為人口大國，是全球結構性心臟病封堵器市場的重要增長極，市場規模持續快速擴張。據弗若斯特沙利文數據，2025年我國該類市場規模將達到104億元，並且將持續保持高速增長的態勢，有望在2030年達到491億元。

從整體市場來看，目前全球結構性心臟病封堵器市場由國際醫療器械巨頭主導，核心玩家包括波士頓科學、雅培、美敦力等，各企業在產品佈局上也各有側重。中國市場由於起步較晚、技術壁壘較高等因素，如左心耳封堵器等國內結構心臟病封堵器類耗材市場領域中也長期由外資品牌所主導，市場集中度極高，多領域範圍內也隨之形成寡頭競爭格局。

但在國產械企加速發展的趨勢下，如封堵器等多種高端器械的國產替代進程正在持續加速。據藥智醫械數據查詢，目前我國已上市百余款封堵器類產品，其中國產的佔比已達到79.41%，進口占比被壓縮至20.59%，反映出我國國產力量正在不斷崛起。

並且，經過十余年的技術積累與市場開拓，國產封堵器在先天性心臟病封堵器領域已實現由追趕到並跑的歷史性跨越。先心病封堵器國產化率顯著提升，心泰醫療、先健科技、華醫聖傑等國產企業佔據了中國先心封堵器市場的主要份額。

而在左心耳封堵器這類尚未完成國產替代進程的領域內，本土械企也在不斷攻堅，研發成果陸續落地。據藥智醫械數據查詢，目前我國已上市20款左心耳封堵器類產品，雖然目前在該類產品的企業排行中，仍由波科領跑，但如先健科技、佐心醫療等械企也在持續發力。

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結  語

隨着結構心臟病封堵器類耗材集採工作的推進，除了福建省公佈執行日期以外，四川省、貴州省也同步公佈執行通知，四川與福建執行日期相同，均於4月28日同步開始執行；貴州省則在5月1日起正式開始執行。集採持續深化擴圍下，多類高值耗材也陸續在全國多地開啟相關採購工作，衝擊之下，多類耗材市場格局將重塑。

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