新股消息 | 安諾優達第三次遞表港交所 CNV-seq試劑盒獲得三類醫療器械證書

智通財經APP獲悉，據港交所4月15日披露，安諾優達基因科技(北京)股份有限公司(簡稱：安諾優達)第三次向港交所主板遞交上市申請書，建銀國際、國泰海通為其聯席保薦人。

公司簡介

據招股書，該公司是一家專注於以分子診斷為基礎的IVD醫療器械及多組學生命科學研究服務的公司。該公司致力於通過一體化生命科學測序解決方案促進臨牀診斷及推動生命科學研究。該公司的臨牀測序解決方案包括自產基於基因測序的IVD檢測試劑盒、基因測序儀及生物信息學分析軟件，以及配套技術支持及實驗室設計服務。

IVD檢測試劑盒主要包括用於胎兒基因異常檢測的NIPT試劑盒及CNV-seq試劑盒。該公司的NIPT試劑盒於2017年獲得三類醫療器械證書，使得該公司成為中國首批實現這一里程碑的少數公司之一。該公司進一步開發了CNV-seq試劑盒，並於2024年獲得了三類醫療器械證書。

此外，該公司自主開發的NextSeq550AR測序儀與該公司的檢測試劑盒和生物信息學軟件一同使用時形成協同效應，原因為醫院及獨立醫學實驗室客户通常更青睞擁有全面IVD產品組合的生命科學測序解決方案供應商，並首選與其現有測序儀器完美配合的IVD檢測試劑盒。

此外，該公司為聲譽良好的學術及研究機構提供整合科研測序解決方案，包括單細胞與空間測序、denovo測序、重測序、轉錄組調控測序、微生物測序及定製化測序。

截至2025年12月31日，該公司擁有一支由66名專業人士組成的研發團隊，彼等於基因技術及生物信息學領域擁有相關研發經驗，其中包括十名博士及39名碩士。該公司計劃基於現有平臺繼續開發IVD產品，併爲科研測序解決方案引入創新的測序技術。

該公司計劃提高現有IVD產品的市場滲透率。於往績記錄期間，該公司於2023年、2024年及2025年分別向61家、79家及98家醫院以及於2023年、2024年及2025年分別向13家、13家及14家獨立醫學實驗室銷售7,038個、8,979個及9,724個NIPT試劑盒。截至2025年12月31日，該公司向40名客户銷售了485件CNV-seq試劑盒，其中27名客户也是該公司的NIPT客户，顯示出該公司不同IVD試劑盒的協同效應。該公司正在向阿爾茨海默病檢測市場擴張，推出新的AD檢測試劑盒。

財務資料

收入

2023年、2024年及2025年，該公司收入分別約為4.75億元、5.18億元、5.47億元人民幣。

虧損

2023年、2024年及2025年，該公司年度虧損分別約為2.40億元、1.26億元、5439.9萬元人民幣。

研發

2023年、2024年及2025年，該公司研發成本分別為4493萬元、2659.8萬元、4273.7萬元人民幣。

行業概覽

中國生命科學測序解決方案市場可進一步分為臨牀測序領域(包括生育健康測序解決方案市場、腫瘤測序及病原體檢測)以及科研測序領域。根據灼識諮詢的資料，從2018年到2024年，按終端用户價格計算，生命科學測序解決方案的市場規模從人民幣132億元增至人民幣285億元，複合年增長率為13.7%。預計到2033年，市場規模將以18.2%的複合年增長率增長，達到人民幣1,287億元。

根據國家統計局的數據，中國的全年出生率由2018年的1.1%下降至2023年的0.6%，並上升至2024年的0.7%。預計於2033年，中國人口出生率將穩定在每1,000人6.41的比率。同時，在中國進行的NIPT次數由2018年的約270萬次增至2024年的約560萬次，複合年增長率為13.2%。同期，NIPT在中國孕婦中的滲透率由2018年的約15.4%逐漸上升至2024年的約54.5%，表明增長顯著，同時市場仍存在巨大的進一步滲透空間。

按受試者支出計，中國NIPT市場規模已從2018年的人民幣47億元增至2024年的人民幣99億元，複合年增長率為13.1%。預計市場規模將以6.5%的複合年增長率進一步增長，到2033年將達至人民幣174億元。受試者支出指終端受試者在NIPT服務上的自付支出。

於2024年1月，中國首款染色體非整倍體及基因微缺失檢測試劑盒獲得國家藥監局批准，為CNV-seq提供了合規的IVD解決方案。預計從2024年起，CNV-seq試劑盒將覆蓋更多的醫療機構，為更多的高危孕婦提供服務。按患者支出計的CNV-seq市場規模預計將快速增長，到2028年達至人民幣4.17億元，到2033年將達至人民幣19億元。受試者支出指終端受試者在CNV-seq服務上的支出。

董事會資料

該公司的董事會由九名董事組成，包括三名執行董事、三名非執行董事及三名獨立非執行董事。董事任期為三年，可連選連任。

股權架構

截至最后實際可行日期(2026年4月7日)，公司分別由夏先生、安諾復琢、時豐華富及正軒安諾直接持有9.95%、4.75%、20.74%及18.82%的權益。

安諾復琢的普通合夥人為深圳正軒，而深圳正軒由夏先生擁有97.25%的權益。時豐華富的普通合夥人為寧波美第欣，寧波美第欣由深圳正軒全資擁有。於2021年10月21日，正軒安諾已就一致行動與夏先生訂立一致行動協議，據此，彼等承諾當行使彼等於公司的投票權時，一致投票，倘正軒安諾與夏先生之間存在任何分歧，則以夏先生的決定爲準。截至最后實際可行日期，夏先生有權控制行使公司54.25%的投票權。因此，夏先生、時豐華富、安諾復琢、正軒安諾、寧波美第欣及深圳正軒構成控股股東集團。

中介團隊

聯席保薦人：建銀國際金融有限公司、國泰君安融資有限公司;

核數師及申報會計師：安永會計師事務所;

法律顧問：高偉紳律師行、金杜律師事務所;

聯席保薦人及編纂的法律顧問：天元律師事務所(有限法律責任合夥)、海問律師事務所;

行業顧問：灼識諮詢;

合規顧問：民銀資本有限公司。