Reviva Pharmaceuticals Holdings表示，目標是將布拉沙嗪的專利有效期和排他性延長至2046年;將於2026年第二季度啟動試驗活動，並於2026年第三季度開始招募RECHER-2;準備就新葯新葯尋求FDA的一致

於二零二六年四月十五日，Reviva Pharmaceuticals Holdings，Inc.（「Reviva」或「公司」）向股東發出了一封信，宣佈了某些業務更新，包括與公司開發用於治療精神分裂症的brilaroxazine的計劃以及公司的知識產權戰略有關。致股東函副本見附件99.1。

本當前報告中的表格8-K第7.01項下的信息，包括附件99.1中包含的信息，正在提供給美國證券交易委員會，並且不應被視為出於《1934年證券交易法》第18條的目的「歸檔」（經修訂）（「交易法」），或以其他方式受該節的責任約束，並且不應被視為通過引用納入根據1933年證券法（經修訂）或交易法提出的任何文件中，除非在該申請中通過特定參考文獻明確闡述。

布拉沙嗪計劃和知識產權更新

如本8-K表格當前報告第7.01項所述，2026年4月15日，公司向股東發出了一封信，宣佈了某些業務更新，包括與公司開發用於治療精神分裂症的溴拉沙嗪的計劃以及有關公司的知識產權戰略。

該公司宣佈採取一些措施，重點是擴大布拉羅嗪計劃的長期價值併爲下一階段的開發做準備。該戰略的一個組成部分是該公司努力延長布拉沙嗪的專利期限和商業獨佔權，可能延長到2046年。爲了支持這一目標，該公司已就一種新形式的布拉沙嗪提交了物質組成專利申請，並將對該申請尋求加速審查程序。

根據這種新型布拉沙嗪的臨牀前開發包，該公司正準備就在公司未來的新葯申請（「NDA」）提交中使用這種新型布拉沙嗪產品尋求美國食品藥品監督管理局（「FDA」）的一致。這將包括在精神分裂症的第二項3期試驗中更換布拉沙嗪的活性藥物成分（API）及其配方。該公司認為，在製藥行業的后期開發和提交NDA之前，這種類型的變化並不罕見，特別是當它可能加強生命周期管理和長期知識產權時。該公司對獲得FDA對該戰略的一致持樂觀態度，預計將在2026年中獲得反饋。

如果成功，這一舉措有可能有意義地延長brilaroxazine的商業排他性，並加強公司隨着時間的推移實現該計劃全部價值的能力。重要的是，更長的排他性跑道可以增加brilaroxazine不僅在精神分裂症中，而且在雙相情感障礙，重度抑郁症和其他潛在的高價值適應症中開發的機會。該公司認為，這一戰略可以大幅提高該資產的長期價值，並進一步提高其在未來投資和戰略合作討論中的吸引力。

與此同時，該公司正在推進Briaroxazine治療精神分裂症的第二項3期試驗（RECVERER-2）的準備工作。該公司預計將於2026年第二季度啟動試驗相關活動，並於2026年第三季度開始在美國招募患者。正如之前報道的那樣，FDA已經批准了這項試驗的方案，該公司目前預計研究將於2027年第四季度完成。