ORR 99%！遠大醫藥創新核藥美國臨牀達到主要終點

（來源：求實藥社）

4 月 13 日，遠大醫藥宣佈，其聯營公司 Sirtex Medical Pty Ltd 的 SIR-Spheres®釔 [90Y] 微球注射液（易甘泰®）在美國開展的用於治療不可切除肝細胞癌 (HCC) 臨牀研究 DOORwaY90 成功達到了臨牀終點。

遠大醫藥官微

DOORwaY90 研究是美國首個採用分割劑量學技術對不可切除 HCC 患者實施 90Y 選擇性內放射治療（SIRT）的關鍵性、前瞻性、多中心臨牀研究。

研究數據顯示，該研究已成功達到預先設定的共同主要終點：經盲法獨立中心審查評估，完全緩解率（CR）高達 90%，最佳總體緩解率（ORR）為 99%；所有可評估患者均對治療產生應答，局部腫瘤控制率達到 100%，這是 90Y 治療中迄今報道的最高應答療效之一。

此外，SIR-Spheres®釔 [90Y] 微球注射液治療效果持久，75% 的患者緩解持續時間超過 6 個月，中位緩解持續時間達到 295 天，超過 95% 的患者在 12 個月時維持了穩定的肝功能。

此前，美國 FDA 已基於 DOORwaY90 臨牀試驗的突破性中期數據正式批准 SIR-Spheres®釔 [90Y] 微球注射液用於不可切除 HCC 的新增適應症。本次 DOORwaY90 研究達到臨牀終點，不僅標誌着該項臨牀研究圓滿完成，亦為釔 [90Y] 放射栓塞療法作為不可切除 HCC 高效且兼具肝臟保護作用的確定性治療方案，提供了堅實的臨牀證據。

值得一提的是，SIR-Spheres®釔 [90Y] 微球注射液是全球首個且唯一獲 FDA 批准用於不可切除 HCC 和結直腸癌肝轉移雙重適應症的選擇性內放射治療產品，相關臨牀數據也將為中國適應症拓展提供有力支持。

文章內容僅供參考，不構成投資建議。投資者據此操作，風險自擔, 關於對文中陳述、觀點判斷保持中立，不對所包含內容的準確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證。請讀者僅作參考，並請自行承擔全部。