瑞博生物-B(06938)：核心產品VORTOSIRAN完成針對SPAF適應症的 2b期臨牀試驗申請遞交

智通財經APP訊，瑞博生物-B(06938)發佈公告，本公司核心產品Vortosiran (RBD4059)已成功向歐洲藥品管理局(EMA)遞交針對心房顫動患者卒中預防 (SPAF)的2b期臨牀試驗申請(CTA)，這是全球首個於心房顫動(AF)臨牀試驗中的小干擾核酸(siRNA) XI凝血因子(FXI)抑制劑，標誌着siRNA藥物在抗凝療法領域臨牀開發的重要里程碑。本研究為本公司涵蓋多個已規劃的針對多種血栓栓塞性心血管適應症的2b期研究的一部分。

Vortosiran為一種用於治療血栓性疾病的siRNA藥物，其設計通過對FXI精準且持久的抑制，阻斷FXI介導的凝血通路，從而抑制FXI凝血活性，在實現強勁血栓栓塞防護的同時，顯著降低出血風險，相較於現有抗凝治療手段，能夠在降低出血風險的同時提升患者臨牀獲益。

Vortosiran是全球進展最快的靶向FXI的小核酸藥物，及截至本公告日期，該產品已完成針對冠狀動脈疾病(CAD)的歐洲2a期臨牀試驗。