Kazia Therapeutics通過一流的SETDB 1抑制劑藥物開發平臺擴展腫瘤學平臺

澳大利亞悉尼，2026年4月13日/美通社/ -- Kazia Therapeutics Limited（納斯達克股票代碼：KZIA）是一家臨牀階段腫瘤學公司，致力於推進重新編程癌症生物學和克服治療耐藥性的療法，宣佈獲得QIMR Bergherty的一流SETDB 1靶向表觀遺傳藥物開發平臺的內部許可。

該平臺包括使用集成人工智能的表觀遺傳藥物發現引擎，實現快速、精確和可擴展的候選藥物生成。使用這個集成人工智能的表觀遺傳藥物發現引擎發現和優化了主要候選藥物MSETC。MSETC是一種高度選擇性的雙環肽，旨在靶向一種新型的疾病相關核SETDB 1複合物。通過靶向SETDB 1，該計劃旨在恢復對免疫療法（包括檢查點抑制劑）產生耐藥性的腫瘤中的免疫信號。

Kazia Therapeutics首席執行官John Friend博士説：「SETDB 1代表了腫瘤學領域一個引人注目的新興目標。」「通過這次收購，我們正在擴展我們的策略，通過解決染色質水平（腫瘤免疫調節的最早層之一）的免疫抵抗，以及使用paxalisib進行轉錄重編程和使用我們的PD-L1平臺的靶向蛋白質降解來針對癌症如何控制自己的行為。這些項目共同使Kazia的管道能夠解決跨越腫瘤生物學多層的癌症治療問題。"

SETDB 1免疫抵抗的高價值靶點

SETDB 1越來越被認為是腫瘤免疫逃避的關鍵表觀遺傳調節因子，並與幾種腫瘤類型的侵襲性疾病和較差的臨牀結果有關。臨牀前研究表明，抑制SETDB 1可以恢復干擾素信號傳遞、增強抗原提呈並增加腫瘤免疫識別。

內部轉化研究還確定了在耐藥和轉移性疾病環境中觀察到的一種新型SETDB 1相關覈覆合物，支持Kazia針對該生物學的一流治療方法的持續開發。

SETDB 1計劃得到廣泛的肽篩選和優化的支持，產生了具有強選擇性和細胞內靶向能力的候選物管道。

構建差異化的多層腫瘤學平臺

癌細胞可以通過基因突變來逃避治療，但也可以通過動態重新編程基因和免疫信號的調節方式來逃避治療。這種適應性行為支撐了對許多當前療法（包括免疫療法）的耐藥性。

Kazia的管道現在跨越癌症控制的三個補充層面：

這種綜合方法旨在從源頭上解決腫瘤耐藥性問題，併爲多種癌症類型的聯合治療創造新的機會。

定位在巨大且不斷增長的腫瘤學機會中

表觀遺傳療法代表了腫瘤學中一個經過驗證和不斷擴大的領域，多種獲批的藥物表現出了臨牀影響。早期的方法有助於確定表觀遺傳調節在癌症中的重要性，但通常受到廣泛、非特異性活性和適度臨牀影響的限制，特別是在實體瘤中。

對腫瘤生物學和免疫抵抗的理解的進步現在使得更精確的、機制驅動的方法成為可能。這些下一代策略旨在針對腫瘤適應和免疫逃避的特定驅動因素，具有更廣泛的適用性和改善結果的潛力，特別是與免疫療法結合使用。

全球表觀遺傳療法市場估計每年在150億至200億美元之間，預計在針對免疫抵抗和腫瘤可塑性的下一代方法的推動下，未來十年將有意義地增長。

通過針對SETDB 1，Kazia正在解決侵襲性、治療難治性癌症方面未滿足的主要需求，這些癌症佔癌症相關死亡率的很大一部分。該方法旨在恢復多種腫瘤類型的免疫反應，特別是在治療選擇仍然有限的晚期和轉移性疾病環境中。

清晰的發展路徑和合作潛力

SETDB 1計劃目前處於臨牀前開發階段，併爲IND支持研究制定了明確的路徑。Kazia計劃生成翻譯數據，以支持生物標記驅動的開發以及與免疫療法和靶向藥物的組合策略。

鑑於其在腫瘤類型中的廣泛適用性及其在免疫抵抗中的作用，該公司認為該計劃為早期戰略合作伙伴關係提供了一個引人注目的機會。

高效的管道擴張

Kazia打算通過IND支持研究與其PD-L1降級器平臺並行推進SETDB 1計劃。通過利用共享的CTO資源、協調的研究設計和建立的科學合作，公司希望實現有意義的執行效率。

預計18個月內將這兩個項目推進到IND準備階段的總成本約為600萬美元，其中很大一部分符合條件的支出預計將有資格享受澳大利亞研發税收激勵政策。這種方法使Kazia能夠擴大其管道，同時保持資本紀律並保持對正在進行的臨牀項目的關注。

交易條款

根據協議條款，Kazia已獲得SETDB 1平臺的全球權利，其中包括主要候選人MSETC。財務條款包括約139萬美元的預付款和與開發進展保持一致的分層收入共享結構，沒有臨牀或監管里程碑義務。

關於卡齊亞

Kazia Therapeutics Limited（納斯達克股票代碼：KZIA）是一家專注於腫瘤學的藥物開發公司，總部位於澳大利亞悉尼。我們的主導項目是paxalisib，這是一種PI 3 K/ Akt / mTOR途徑的研究性腦滲透抑制劑，正在開發用於治療多種形式的癌症。paxalisib於2016年底獲得Genentech許可，目前或一直是該疾病的十項臨牀試驗的對象。2024年報告了一項已完成的膠質母細胞瘤2/3期研究（GBM-敏捷），目前正在討論設計和執行一項關鍵註冊研究，以尋求標準批准。其他涉及帕卡利西布的臨牀試驗正在晚期乳腺癌、腦轉移、瀰漫性中線神經膠質瘤和初級中樞神經系統淋巴瘤中進行，其中幾項試驗報告了令人鼓舞的中期數據。Paxalisib於2018年2月被美國食品藥品監督管理局（FDA）授予針對膠質母細胞瘤的孤兒藥稱號，並於2020年8月被FDA授予針對膠質母細胞瘤的快速通道稱號（GPT）。Paxalisib還於2023年7月獲得了MTD，用於聯合放射治療治療攜帶PI 3 K途徑突變的實體瘤腦轉移。此外，paxalisib於2020年8月被FDA授予罕見兒科疾病稱號和孤兒藥物稱號，用於瀰漫性內源性腦橋神經膠質瘤，並分別於2022年6月和2022年7月獲得非典型畸形樣/橫紋肌樣腫瘤稱號。Kazia還在開發GPT 801，這是一種VEGFR 3的小分子抑制劑，於2021年4月獲得Evotec SE的許可。除了臨牀階段項目外，Kazia還在推進NDL 2，這是一種潛在的一流核PD-L1蛋白降解器項目，針對新發現的免疫治療耐藥性和轉移進展機制，目前正在臨牀前開發中。欲瞭解更多信息，請訪問www.kaziatherapeutics.com或通過X @KaziaTX關注我們。

關於QIMR Bergherty：

QIMR Bergherty是一家世界領先的轉化醫學研究機構，總部位於澳大利亞布里斯班。該研究所成立於1945年，擁有近1，000名科學家、臨牀科學家、支持人員和學生，從事癌症研究、感染和炎症、人口健康以及大腦和心理健康四個關鍵研究項目。其最先進的設施包括生產細胞療法的Q-Gen Cell Therapeutics。QIMR Bergherty致力於通過有影響力的醫學研究來應對我們這個時代最重要的健康挑戰，提供更好的健康和福祉。

前瞻性陳述

本公告可能包含前瞻性陳述，通常可以通過使用「可能」、「將」、「估計」、「未來」、「展望」或其他類似詞語來識別前瞻性陳述。任何描述Kazia未來計劃、戰略、意圖、期望、目標、目標或前景的聲明，以及其他非歷史事實的聲明也是前瞻性聲明，包括但不限於有關以下方面的聲明：SETDB 1計劃的潛力和癌症治療的表觀遺傳學方法; Kazia計劃通過IND使能的研究推進SETDB 1計劃;預計將SETDB 1和PD-L1降級器項目推進到IND準備就緒的時間軸約為18個月;推進這兩個項目的預計成本約為600萬美元;對澳大利亞研發税收激勵資格的預期;通過共享的CTO基礎設施和協調的研究設計提高執行效率的潛力;對QIMR Berghattan許可協議下商業化收入分享的預期;以及Kazia更廣泛的管道戰略及其三平臺方法的預期好處。此類陳述基於Kazia對影響其業務的未來事件和未來趨勢的當前預期和預測，並受到某些風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與前瞻性陳述中的預期存在重大差異，包括與早期治療計劃（包括SETDB 1計劃）的開發相關的風險和不確定性。臨牀前結果可能無法預測臨牀結果的風險，與IND啟用研究的時間、成本和結果相關的風險，與監管批准相關的風險，與Kazia依賴第三方合作者（包括QIMR Berghattan）相關的風險，與知識產權保護相關的風險，預期的成本節約和效率可能無法實現的風險，與研發税收激勵退款的可用性和時間相關的風險，與全球經濟狀況影響相關的風險，以及與Kazia保持符合適用的納斯達克持續上市要求和標準的能力相關的風險。這些和其他風險和不確定性在Kazia提交給SEC的20-F表格年度報告以及隨后提交給美國證券交易委員會的文件中有更全面的描述。Kazia沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息，未來事件或其他原因，除非適用法律要求。您不應過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅適用於本公告之日。

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查看原創內容：https://www.prnewswire.com/news-releases/kazia-therapeutics-expands-oncology-platform-with-first-in-class-setdb1-inhibitor-drug-development-platform-302740954.html

來源：Kazia Therapeutics Limited