Ocular的Axpaxli降低了晚期AMD研究中病情惡化的風險

Ocular Therapeutix Inc.周一，在宣佈Axpaxli（其治療年齡相關性視網膜變性（AMD）的研究性治療藥物）的SAL-1三期試驗的額外積極數據后，（納斯達克股票代碼：OCUL）股價上漲。

該公司專注於開發和商業化視網膜疾病的候選產品。

2月份，SAL-1第三階段優勢試驗的數據未能達到投資者預期。

研究顯示，接受Axpaxli治療的受試者中，74.1%在第36周時保持視力，而阿柏西普組的這一比例為65.9%，風險差異顯着為17.5%。

該公司正在提交新葯申請，與FDA最近對批准程序的評論保持一致。

研究提供了強有力的療效特徵，在分層測試的五個關鍵次要終點中的前三個中實現了統計學顯著性，同時還滿足了與臨牀有意義的功能和解剖結局相關的六個額外的預先規定的終點。

這些數據強調了該治療效果的一致性和廣度，強化了其與Regeneron Pharmaceutical Inc.的競爭地位。」s（納斯達克股票代碼：REGN）Eylea（阿柏西普2毫克）在疾病進展和患者結局的多項指標中。

事后分析強調了持續的疾病控制，與接受阿柏西普治療的患者相比，接受Axpaxli治療的患者在第8周開始出現解剖學惡化的風險顯著降低。

至中央子視野厚度（CSFT）增加≥30 µm的中位時間為39周（Axpaxli組）和16周（aflibercept組），差異為23周。

風險比為0.7表明第8周至第52周之間惡化的風險降低30%。

對於更嚴重的進展（CSFT增加≥75 µm），中位時間分別為46周和24周。風險比為0.5表明接受Axxli治療的患者風險降低50%。

基線視力亞組在負荷階段實現的視力改善在很大程度上維持到第52周。

基線視力最低的患者受益最大，獲得了+11.8個ETDR字母，而阿柏西普組的ETDR字母為+8.5個字母。

與此同時，那些基線視力接近正常的人的變化很小。

在不需要補救治療的患者中，Axpaxli繼續表現出穩定的結果。

第24周，81%的患者仍然沒有得到救助，篩查后視力增加了+7.5個字母。

到第36周，75%的患者仍然沒有得到救助，維持了早期的大部分收益，下降幅度極小。

OCUL Price Action：根據Benzinga Pro數據，周一發佈時，Ocular Therapeutix股價上漲0.63%，至8.84美元。

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