Ocular Therapeutix報告眼部疾病治療一年結果

Ocular Therapeutix，Inc.（納斯達克股票代碼：OCUL，「Ocular」）是一家致力於重新定義視網膜體驗的綜合生物製藥公司，今天宣佈了第52周的額外積極數據，該公司是其治療潮濕年齡相關性視網膜變性（wet AMD）的候選研究產品。在第14屆Vit-Buckle協會（VBS）年度會議上提交的額外事后分析強化了AX PAXLI在SAL-1中所表現出的卓越耐用性、強大的持續疾病控制和總體耐受良好的安全性。

「對SAL-1第三階段數據的新分析進一步增強了我們對AXPAXLI重新定義視網膜治療潛力的信心。AXPAXLI已經出現了明確的藥物概況：這是一種具有在濕AMD領域無與倫比的耐久性的候選產品，同時表現出出色的持續疾病控制，」Pravin U説。Dugel，醫學博士，Ocular Therapeutix執行董事長、總裁兼首席執行官。「VBS上提出的幾項分析強化了這一概況。作為視網膜專家，通過光學斷層掃描測量的解剖控制指導我們的治療決策。至CSFT增加時間分析為AXPAXLI的功效提供了強有力的額外證據。第8周后，CSFT達到具有臨牀意義的增加至少30 uM需要中位39周，達到至少75 uM則需要更長時間。這只是前所未有的持續疾病控制水平，使我們能夠重新構想患者的濕型AMD管理。這些數據繼續增強我們的信心，相信如果獲得批准，AX PAXLI可能會被廣泛、立即採用。最重要的是，我們仍有望僅根據SAL-1提交我們的NDA，但須經過計劃的美國FDA正式討論。FDA專員最近指出，該機構預計這一基於單一關鍵試驗的新默認批准框架將在未來六個月左右的時間內分階段實施，以符合我們儘快將AX PAXLI帶給患者的目標。"

VBS提供的數據亮點包括：