Hyperfine獲得下一代Swoop系統和Optive AI軟件的最新進展的CE認證和英國符合性評估批准

這一里程碑為歐洲和英國的臨牀醫生和患者開啟了Hyperfine迄今為止最重要的技術創新，為歐洲市場帶來了圖像質量的變革性飛躍和臨牀能力的大幅擴展

Hyperfine，Inc.（納斯達克股票代碼：HyperPR）是一家開創性的健康技術公司，通過首款獲得FDA批准的人工智能便攜式大腦MRI系統（Swoop®系統）重新定義了大腦成像，今天宣佈，該公司已獲得下一代Swoop®系統及其最新進展的CE認證和英國合格評估（UKCA）批准Optive AI™軟件。這些監管批准共同使Hyperfine最先進的便攜式MRI技術在歐洲和英國（UK）實現商業化，擴大了在護理點獲得高質量腦部成像的機會，並代表了該公司國際商業增長戰略的一個關鍵里程碑。

下一代Swoop®掃描儀於2025年第二季度獲得FDA批准，代表着便攜式腦部MRI領域的重大進步，在圖像質量、工作流程和整體用户體驗方面帶來了重大改進。下一代Swoop®系統在美國市場引起了客户的強烈興趣，Hyperfine已將系統安裝在醫院的重症監護室和急診室以及神經科辦公室中。

此外，Hyperfine的Optive AI™軟件的最新進展獲得了歐洲批准，該軟件於2025年12月獲得FDA的批准。新軟件包括一種新的多方向擴散加權成像（DWI）序列，該序列從多個擴散方向獲取圖像並對其進行平均，類似於高場MRI掃描儀中使用的方法。這種功能可以產生更乾淨、更一致的圖像，對於中風診斷特別有價值，從而能夠更好地檢測小中風，並提高Swoop®系統在急性神經護理中的價值。該軟件是下一代Swoop®系統的一部分，也可以作為獨立軟件升級提供，因此現有用户可以從同樣強大的成像平臺中受益。

這些批准涵蓋歐洲經濟區和英國的市場，代表着全球醫療保健市場的重要機會。Swoop®系統目前通過遍佈十多個國家的強大分銷商網絡在這些市場商業化。

Hyperfine計劃於2026年第三季度初在歐洲和英國啟動下一代Swoop®系統和最新Optive AI™軟件的商業化。