IKE Tech與FDA合作開發下一代ENDS合規基礎設施

公司概述了使用點執法技術的公共衞生案例，並呼籲監管框架將合規軟件視為菸草產品

洛杉磯，2026年4月9日/美通社/ --TEK Tech LLC（「TEK Tech」）是一家人工智能驅動的合規基礎設施公司，也是Ispire Technology Inc.的合資企業。（納斯達克股票代碼：ISPR）、Berify和Chemular Inc.，參加了美國食品和藥物管理局（FDA）菸草產品中心（CTP）的正式聽證會。在會議期間，TEK Tech介紹了使用點合規技術的公共衞生案例，以防止青少年使用ENDS產品、其專利的人類身份令牌（DID）技術，並概述了對將軟件視為菸草產品的監管框架的必要性。

該會議使CTP能夠直接參與解決ENDS市場上兩個最緊迫的執法挑戰：未成年人在使用點獲取和供應鏈內非法產品的擴散。TEK Tech概述了其合規基礎設施平臺，其中包括使用點的生物識別年齡門控、基於區塊鏈的產品認證和人工智能驅動的治理后臺。這些共同代表了一種革命性的、技術驅動的解決方案，解決了現有控制措施無法解決的執法差距。

討論的中心焦點是IKE Tech的立場，即嵌入或管理菸草產品的軟件本身就是《菸草控制法》規定的菸草產品，因此必須受到監管。TEK Tech強調，當前的PMTA框架是為靜態物理產品設計的，沒有充分考慮基於軟件的系統所需的持續更新和生命周期管理。TEK Tech還利用該機構其他地方已經建立的監管方法，為CTP提供瞭解決這一差距的潛在途徑。

TEK Tech董事會成員Steven Pryzbyla表示：「與CTP的合作清楚地表明，當今的主要執法挑戰--未成年人獲取和非法產品--無法僅在銷售點解決。」「使用點技術和軟件驅動的系統對於有效合規性至關重要。因此，監管框架需要迎頭趕上並隨之發展。我們對這次對話感到鼓舞，並期待繼續與FDA合作，探索前進的道路。"

Ispire Technology Inc.聯合首席執行官Michael Wang表示：「我們相信合規的未來必須直接融入產品體驗中。」「通過我們的合資企業TEK Tech，我們正在開發代表行業合規方式發生根本性轉變的技術，將年齡門控、身份驗證和實時設備治理直接集成到專有軟件層中。通過使用技術驅動的解決方案從被動執法轉向主動執法，我們的目標是在使用點解決未成年人獲取和非法貿易的根本原因。與FDA的合作是建立監管框架的重要一步，該框架認識到軟件和互聯繫統在促進公共衞生同時支持負責任、可持續市場方面所發揮的作用。"

這種參與建立在更廣泛的監管順風的基礎上。2026年3月，FDA關於調味ENDS的指南草案明確將設備訪問限制（VAR）確定為ENDS產品是否適合保護公共健康（APPH）的潛在重要因素--這是一個框架，TEK Tech的技術旨在滿足。

該合資企業提交了同類產品中的第一個獨立組件PMTA，用於可互操作的，基於區塊鏈的，使用點年齡門控技術，該技術於2025年6月被FDA接受。作為PMTA的一部分提交的一項多中心人為因素驗證研究也證明了防止未成年設備激活的100%有效性，91%的成年參與者認為該應用程序非常容易或非常容易使用。

關於IKE Tech LLC IKE Tech LLC是一家基於人工智能的合規基礎設施公司，也是Ispire Technology Inc.的合資企業。（納斯達克股票代碼：ISPR）、Touch Point Worldwide Inc. d/b/a Berify和Chemular Inc.，成立於2024年。TEK構建和運營基礎設施層，將設備、包裝和身份連接到一個為全球製造商、品牌、零售商和監管機構服務的單一模塊化平臺中。欲瞭解更多信息，請訪問www.iketech.com。

關於Ispire Technology Inc. Ispire從事品牌電子煙和大麻vaping產品的研發、設計、商業化、銷售、營銷和分銷。該公司的運營子公司在全球擁有或許可了400多項專利。Ispire的品牌電子煙產品以Aspire名稱銷售，並銷往全球（美國除外，中華人民共和國和俄羅斯），主要通過其全球分銷網絡。該公司還與全球電子煙品牌和零售商建立原始設計製造（ODM）關係。該公司的大麻產品主要以Ispire品牌銷售，主要以OEM的方式向其他大麻蒸氣公司銷售。Ispire在美國、歐洲和南非銷售其大麻電子煙硬件，最近開始在加拿大和拉丁美洲開展營銷活動和客户參與。欲瞭解更多信息，請訪問www.ispiretechnology.com或在Instagram、LinkedIn、Twitter和YouTube上關注Ispire。

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來源：IKE Tech LLC