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2026-04-09 19:06
TEK Tech LLC(「TEK Tech」)是一家人工智能驅動的合規基礎設施公司,也是Ispire Technology Inc.的合資企業。(納斯達克股票代碼:ISPR)、Berify和Chemular Inc.,參加了美國食品和藥物管理局(FDA)菸草產品中心(CTP)的正式聽證會。在會議期間,TEK Tech介紹了使用點合規技術的公共衞生案例,以防止青少年使用ENDS產品、其專利的人類身份令牌(DID)技術,並概述了對將軟件視為菸草產品的監管框架的必要性。
該會議使CTP能夠直接參與解決ENDS市場上兩個最緊迫的執法挑戰:未成年人在使用點獲取和供應鏈內非法產品的擴散。TEK Tech概述了其合規基礎設施平臺,其中包括使用點的生物識別年齡門控、基於區塊鏈的產品認證和人工智能驅動的治理后臺。這些共同代表了一種革命性的、技術驅動的解決方案,解決了現有控制措施無法解決的執法差距。
討論的中心焦點是IKE Tech的立場,即嵌入或管理菸草產品的軟件本身就是《菸草控制法》規定的菸草產品,因此必須受到監管。TEK Tech強調,當前的PMTA框架是為靜態物理產品設計的,沒有充分考慮基於軟件的系統所需的持續更新和生命周期管理。TEK Tech還利用該機構其他地方已經建立的監管方法,為CTP提供瞭解決這一差距的潛在途徑。