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Adagio Medical的FULCRUM-VT試驗獲得FDA的研究器械豁免批准,以評估vCLAS超低温消融心室消融系統治療持續性單形室性心動過速的安全性和有效性

2026-04-08 20:08

阿達吉奧醫療控股公司(納斯達克:ADGM)(「Adagio」或「公司」)是治療心律失常的導管消融技術領域的領先創新者,今天宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予研究器械豁免(IDE)批准,以擴大公司的FULCRUM-VT試驗,以評估公司下一代vCLAS超低温消融(ULTA)的安全性和有效性心室消融系統用於治療持續性單形性室性心動過速(SMVT)。

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