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2026-04-08 19:05
Radiopharm Theranostics(ASX:RAD,納斯達克:RADX,「Radiopharm」或「公司」)是一家臨牀階段生物製藥公司,專注於為醫療需求高度未滿足的領域開發創新腫瘤放射性藥物,該公司今天宣佈,該公司已收到數據安全和監測委員會(DMMC)的積極建議,將其臨牀階段放射性資產177 Lu-RAD 202(RAD 202)提升至下一個劑量水平130 mci在人類表皮生長因子受體2(HER 2)陽性晚期實體瘤患者中進行的1期「HEAT」臨牀試驗。DS MC是一個多學科委員會,負責對研究數據進行詳細審查,討論潛在的安全事件並提供有關試驗繼續的建議。
「我們對RAD 202 1期‘HEAT’試驗的快速進展感到鼓舞,因為它強調了良好的安全性,使我們能夠加速從隊列2到隊列3的劑量升級。」Radiopharm Theranostics首席執行官兼董事總經理Riccardo Canevari説道。「考慮到目前的進展和強有力的執行力,我們仍有望在2026年底前完成第一階段劑量升級。"
第一階段「HEAT」研究目前正在澳大利亞各地的臨牀中心進行。這項研究中先前的劑量水平為75 mci的公告於2025年10月1日發佈。