FDA批准由Artivion合作伙伴開發的NEXUS主動脈弓系統的上市前批准申請;該批准使Artivion可以在90天內隨時行使收購Endosspan的選擇權

Artivion公司(NYSE：AORT）是一家專注於主動脈疾病的領先心臟和血管外科公司，今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准由Artivion的長期合作伙伴Endosan Ltd.（「Endosan」）開發的NEXUS®主動脈弓系統的上市前批准申請（PMA）。該批准使Artivion有權在收到FDA批准通知后90天內隨時行使收購Endostan的選擇權。Artivion擁有一筆1.5億美元的延期提取定期貸款，該貸款是在預計此次批准的情況下擔保的，為潛在的收購提供資金。在比預期更早獲得批准后，該公司正在積極努力完成對該選項的評估。

NEXUS是一種分支血管內支架系統，在美國獲得批准，用於對主動脈弓疾病（包括慢性主動脈夾層）進行微創治療，這些患者羣體歷來除了開胸手術之外幾乎沒有治療選擇。FDA的批准得到了NEXUS TRIOMPHE IDE試驗的數據的支持，該試驗證明，90%的患者沒有與病變相關的死亡，90%的患者在治療后1年沒有殘疾性中風，98%的患者在高危患者人羣中沒有因內漏而再次干預。

董事長、總裁兼首席執行官Pat Mackin表示：「NEXUS提前獲得FDA批准，對於主動脈弓疾病患者、我們的合作伙伴Endostan和Artivion來説是一個令人興奮的里程碑。」「TRIOMPHE的數據一直證明了這項技術的臨牀價值，我們很自豪能在這一過程中支持Endospan。我們已積極落實融資，以支持潛在的收購，我們正在努力完成我們對該選項的考慮。我們期待着儘快更新股東。