為什麼Viridian Therapeutics股票周一下跌？

維里迪安治療公司在安進公司公佈第三階段數據后，（納斯達克股票代碼：VRDN）股價周一大幅下跌。（納斯達克股票代碼：AMGN）在甲狀腺眼部疾病（TED）中的TEPEZZA，加劇了該領域的競爭壓力。

3期TEPEZZA OBI試驗達到了其主要終點，在24周安慰劑對照期間，參與者中的眼球突出（眼球突出）反應率為77%，具有統計學顯著性。

該研究顯示平均眼球突出減少-3.17。

上周，Viridian Therapeutics分享了elegrobart治療甲狀腺眼部疾病的REVEAL-1三期臨牀試驗的總體結果。

REVEAL-1試驗達到了其主要終點，顯示elegrobart具有統計學顯着的治療效果，Q4 W（每四周一次）和每八周（Q8 W）給藥方案的突出（異常突出的眼睛）反應率分別為54%和63%，而安慰劑在第24周時為18%。

但該股因功效相對於同行較弱而下跌，這可能會引發投資者對商業可行性的擔憂。

安慰劑調整后的突出反應率為36%（Q4 W）和45%（Q8 W），低於投資者正在尋找的51%-73%範圍。

REVEAL-2慢性TED研究（elegrobart的第二項關鍵3期試驗）的總體數據仍有望在2026年第二季度讀出。

Viridian預計將於2027年第一季度向美國FDA提交elegrobart的生物製品許可申請（BLA）。

該公司以8.75億美元現金結束了2025財年，預計這將支持其業務計劃實現盈利，特別是如果獲得批准，elegrobart和veligrotug的預期收入。

veligrotug申請正在接受FDA的優先審查，《處方藥用户費用法案》（PDUFA）的目標行動日期為6月30日。

威廉·布萊爾周一寫道：「我們相信Viridian的veligrotug和elegrobart有潛力在TED市場佔據重要份額。我們相信veligrotug相對於當前的標準護理Tepezza具有競爭力，並相信如果在6月30日PDUFA日期之前獲得批准，慢性TED中更方便的給藥和複視益處應該轉化為一個有意義的商業機會。」

2025年12月，Lenox SE（納斯達克股票代碼：ARGX）宣佈將停止在患有中度至重度TED的成年人中評估efgartigimod皮下注射（SC）（efgartigimod alfa和透明質酸酶-qvFC）的3期UplighTED研究。

VRDN股價活動：根據Benzinga Pro數據，周一發佈時，Viridian股價下跌22.03%，至14.69美元。

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