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2026-04-06 21:20
馬薩諸塞州劍橋,2026年4月6日/美通社/ -- Neurosense Therapeutics Ltd.(納斯達克:NRSN)(「Neurosense」或「公司」)是一家為嚴重神經退行性疾病開發新療法的臨牀后期生物技術公司,今天宣佈巴西專利商標局(INPI)已授予巴西專利號BR 112024007727-6,標題為「包含環丙氟沙星和塞來考昔的組合物」。"
在相應的美國專利事先獲得批准后,授予巴西專利(12,097,185)和澳大利亞專利(2022370513),為NeuSense在巴西的專有PrimeC組合物提供保護,並將專利覆蓋範圍延長至2042年10月,進一步加強公司的全球知識產權,支持長期PrimeC在ALS、阿爾茨海默病和其他神經退行性適應症中的術語開發和潛在商業化。
NeuSense首席執行官Alon Ben-Noon表示:「這項專利授權進一步增強了我們圍繞PrimeC知識產權戰略的強度和持久性。」「隨着我們推動PrimeC走向關鍵開發和潛在商業化,在巴西確保物質成分保護是擴大我們全球知識產權足跡的又一重要一步。"
PrimeC是一種專有的固定劑量口服治療方法,將環丙氟沙和塞來考昔以同步、緩釋製劑組合在一起,專門針對以協調的方式輸送這兩種藥物-與簡單聯合給藥的關鍵區別。該配方旨在實現與ALS相關的多種疾病途徑的一致暴露,包括神經炎症、鐵失調和mRNA失調,支持多靶點疾病修飾方法。
在獲得積極的2b期PARADIGM結果並獲得FDA批准后,我們正在準備啟動PrimeC治療ALS(PARAGON)的III期關鍵臨牀試驗。
關於NeuroSense
NeuroSense Therapeutics,Ltd.是一家臨牀階段的生物技術公司,專注於發現和開發針對神經退行性疾病患者的治療方法。NeuroSense認為,這些疾病,包括肌萎縮側索硬化症(ALS),阿爾茨海默病和帕金森病等,代表了我們這個時代最重要的未滿足的醫療需求之一,迄今為止,患者的有效治療選擇有限。由於神經退行性疾病的複雜性,並基於對大量相關生物標誌物的強有力科學研究,NeuSense的策略是開發針對與這些疾病相關的多種途徑的聯合療法。
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關於PrimeC
PrimeC是NeuSense的主要候選藥物,是一種新型的緩釋口服制劑,由兩種FDA批准的藥物(環丙氟沙和塞來考昔布)的獨特固定劑量組合組成。PrimeC旨在協同靶向ALS和AD的幾種關鍵機制,這些機制導致神經元變性、炎症、鐵積聚和核糖核酸(「RNA」)調節受損,從而可能抑制ALS和AD的進展。
關於ALS
肌萎縮性側索硬化症(「ALS」)是一種無法治癒的神經退行性疾病,在診斷后2-5年內會導致完全癱瘓和死亡。僅在美國,每年就有超過5,000人被診斷出患有ALS,每年的疾病負擔高達10億美元。到2040年,美國和歐盟的ALS患者數量預計將增長24%。
關於阿爾茨海默病阿爾茨海默病(AD)是一種進行性神經退行性疾病,也是全球癡呆症的主要原因,影響全球超過3000萬人。AD的特徵是記憶喪失、認知能力下降和行為改變,目前尚無治癒方法。現有的療法只能提供有限的症狀緩解,從而對可以減緩或阻止進展的疾病改善治療的需求顯着未得到滿足。鑑於AD的複雜性,同時針對多種疾病機制的方法(例如PrimeC)有潛力為患者及其家人帶來有意義的治療進步。
前瞻性陳述
本新聞稿包含「前瞻性陳述」,這些陳述存在重大風險和不確定性。除歷史事實陳述外,本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可以通過使用「預期」、「相信」、「設想」、「可能」、「估計」、「預期」、「意圖」、「尋求」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「目標」、「目標」、「應該」、「將」、「將」等詞語來識別。」或否定這些詞語或其他類似表述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述基於NeuSense Therapeutics當前的預期,並受到難以預測的固有不確定性、風險和假設的影響,幷包括有關PrimeC關鍵試驗的陳述。此外,某些前瞻性陳述是基於對未來事件的假設,但事實可能不準確。未來事件和趨勢可能不會發生,實際結果可能與前瞻性陳述中的預期或暗示存在重大不利差異。這些風險包括:我們未能及時完成PrimeC關鍵性試驗的風險,以及單個關鍵性試驗不足以支持新葯申請提交的風險;監管申報、會議和監管決策時間的不確定性;當前和未來臨牀試驗的結果和時間; PrimeC無法推進后期開發的風險,報告數據的時間,包括PrimeC在阿爾茨海默病中的研究;研究不會成功; NeuroSense繼續在納斯達克上市的能力;我們財務報表中的持續經營參考以及我們需要大量額外融資來實現我們的目標;以及NeuroSense提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件中列出的其他風險和不確定性。您不應依賴這些陳述來代表我們未來的觀點。有關影響NeuSense的風險和不確定性的更多信息包含在2026年3月31日向美國證券交易委員會提交的20-F表格年度報告以及NeuSense隨后向美國證券交易委員會提交的文件中的「風險因素」標題下。本公告中包含的前瞻性陳述是自該日起做出的,除適用法律要求外,Neurosense不承擔更新此類信息的義務。
徽標:https://mma.prnewswire.com/media/1707291/NeuroSense_Therapeutics_Logo.jpg
查看原創內容:https://www.prnewswire.com/news-releases/neurosense-granted-brazilian-patent-covering-primec-composition-302734651.html
來源Neurosense