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Delcath Systems的CHMEOSAT M-PHP被評為2026年ESTEO-EURACAN指南推薦的治療轉移性色素膜黑色素瘤的肝臟導向療法

2026-04-06 21:09

德爾卡奇系統公司(納斯達克股票代碼:DCTH)是一家專注於肝臟定向癌症治療的介入腫瘤公司,今天宣佈,其專有的用於美法蘭經皮肝臟灌流(M-PHP)的CHMEOSAT ®肝臟輸送系統已被納入新出版的Uveal Melphalan:ESTEO-EURACAN診斷、治療和隨訪臨牀實踐指南(2026年4月)中,作為推薦的肝臟定向區域治療選擇。

M-PHP還獲得了國家綜合癌症網絡(NCCN)轉移性色素膜黑色素瘤腫瘤臨牀實踐指南的認可。HEPZATO KIT™(也稱為美法侖/BDS)是適合肝臟主導轉移性色素膜黑色素瘤(mUM)患者的2A類推薦治療選擇。早在2023年FDA批准HEPZATO KIT之前,M-PHP就被列為NCCN指南中的肝臟導向治療選擇。

ESTEO-EURACAN指南承認M-PHP屬於肝臟主導的mUM患者的區域治療。M-PHP的兩項III期試驗(NCT 02678572和NCT 00324727)被引用為關鍵支持數據,證明與最佳替代治療相比,肝臟和總體無進展生存期以及總體緩解率有所改善。該指南還在補充材料中為M-PHP指定了ESME臨牀效益量表評分3分,適用於影響肝臟<50%且無肝外疾病或侷限性肝外疾病的患者。

根據HLA-A*02:01狀態,M-PHP被列為多灶性僅肝臟轉移患者的區域治療選擇之一,無論是單藥治療還是與全身治療聯合治療。此外,該指南指出,M-PHP可能是HLA-A*02:01陽性病例的一種選擇(例如,tebentafusp治療后或當系統性選擇不適合時),以及HLA-A*02:01陰性病例或不適合其他系統性治療的病例。ESMO-EURACAN指南強調了MUM的多學科方法,並將M-PHP等肝臟導向療法與包括tebentafusp和抗PD-1免疫療法在內的系統性選擇一起置於轉移性疾病的治療算法中。

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