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創新葯及其產業鏈持續向上

2026-04-03 22:57

(來源:紀要頭等座)

1、創新葯行情性質研判

·政策端支持邏輯:醫藥行業屬於強監管賽道,政策對板塊影響顯著,2024-2026年政府工作報告對醫藥行業的定位呈現清晰的遞進扶持脈絡。2024年政府工作報告首次提及創新葯,明確提出全鏈條支持創新葯發展,這是政府工作報告歷史上首次專門提及醫藥領域的細分賽道創新葯,政策出臺后北京、廣州、浙江等多省份陸續出臺配套政策,支持創新行業發展。2025年政府工作報告在延續創新葯支持政策的基礎上,明確提出優化藥品集採。藥品集採自2018年啟動以來已開展11批,其中第十批集採藥品降價幅度極為慘烈,2024年底市場曾出現集採后部分常用藥品藥效不足的相關輿論,仿製藥等存量業務受集採衝擊明顯。2026年政府工作報告首次將生物醫藥列為新興支柱產業,這一定位的底層邏輯是政策從存量、增量兩端同時發力:存量端優化集採規則,避免惡性競爭,推動仿製藥等存量業務企穩,緩解市場對行業盈利的擔憂;增量端持續加碼支持創新葯發展,打開創新葯國內商業化及海外出海的成長空間,支撐行業具備持續向上的收入及利潤表現,符合支柱產業的發展要求。

·產業端驗證邏輯:多維度產業數據可驗證創新葯行業的高景氣度,印證本輪行情由產業趨勢驅動而非短期估值修復。首先從創新葯出海情況來看,截至2026年3月,國內創新葯出海總金額已超過2025年全年的一半,僅用全年四分之一的時間就達成往年過半的交易規模,凸顯創新葯出海的高景氣度,證明生物醫藥具備支撐支柱產業定位的硬實力。其次從創新葯產業鏈經營數據來看,以藥明係爲代表的CRO龍頭企業的業績及簽單情況充分驗證產業鏈景氣向上趨勢:藥明康德2025年連續四個季度上修業績,業績表現持續超市場預期,在披露2025年年報時給出的2026年業績展望呈現加速增長態勢,遠超市場預期;除此之外,藥明生物、凱萊英的業績均處於加速增長通道,臨牀CRO企業泰格醫藥的新簽訂單出現企穩拐點向上,臨牀前CRO企業的新簽訂單均實現加速增長,全產業鏈從龍頭企業到細分環節的經營數據、簽單數據均呈現向好趨勢,板塊性機會的確定性較強。結合創新葯出海交易高速增長、全產業鏈業績及簽單持續向好的多維度產業數據,可判斷近期資金大幅流入創新葯板塊具備堅實的基本面支撐,屬於理性的資金佈局行為,當前行情僅處於起步階段,后續創新葯及創新葯產業鏈的持續蓬勃向上產業趨勢值得重點關注。

·策略視角補充:從策略視角對創新葯板塊的投資價值進行研判,核心觀測指標為盈利二階導也就是盈利增速的變化趨勢,這一指標能夠直觀反映行業的景氣度變化方向。當前創新葯板塊盈利二階導持續向上,產業趨勢明確,且同時具備三大核心特徵:一是板塊盈利端呈現明確的趨勢性改善;二是行情從龍頭企業向全板塊逐步擴散;三是企業業績表現普遍超市場預期。多重利好因素共振下,創新葯板塊的投資價值已經凸顯,是當前市場環境下值得重點配置的優質賽道。

2、創新葯高景氣細分賽道

·高景氣賽道整體情況:當前創新葯領域的市場討論已不再僅聚焦於是否有新葯推出,而是轉向關注不同技術路線、不同產業環節的景氣度差異,覆蓋小分子、ADC、雙抗、TCE以及上游臨牀前CRO等多個方向。從產業鏈相關公司的業績表現來看,高景氣賽道基本圍繞前期持續更新推薦的方向展開,核心包括ADC產業鏈、減肥藥、小核酸、TCE、雙抗等領域,各賽道均具備較高的增長確定性。其中ADC產業鏈業績呈現加速上升態勢,從藥明康德的相關業績表現可得到印證。小核酸領域增長動力尤為突出,小核酸行業終端藥品銷售過去幾年複合增速達50%以上,而產業鏈整體的增速會比終端藥品銷售增速更快,增長確定性較強。TCE、雙抗等賽道也具備極高的發展前景,整體高景氣賽道覆蓋了創新葯產業鏈上不同技術路徑的核心環節,均具備持續增長的底層邏輯,能夠為相關公司提供明確的業績支撐。

·重點賽道及受益公司:各高景氣細分賽道的發展現狀、催化因素及受益標的清晰,具備較高的配置價值,具體如下:

a. 雙抗賽道:2025年國內雙抗相關交易金額達60多億美金,首付款超10億美金,行業發展迎來明確催化。全球L5雙抗的大部分資產均來自中國,相關產業合作包括康方生物與BY單生生物的合作、榮昌與泰格的合作、默沙東的相關合作,目前多數雙抗相關項目處於臨牀II期或臨牀III期階段,行業景氣度極高。

b. ADC賽道:相關龍頭公司包括百利天恆、科倫博泰,產業鏈相關公司包括藥明合聯、皓元醫藥,不管是藥品端標的還是產業鏈標的,業績確定性都非常高,行業持續處於高景氣狀態,配置價值突出。

c. 減肥藥賽道:目前業績貢獻量較大的是多肽類分子,產業鏈核心標的包括藥明康德,藥品端核心標的包括禮來,均呈現持續向上的增長態勢;口服小分子減肥藥也是高景氣細分方向,相關公司包括藥明康德等,均為明確的受益標的。

d. ADC+雙抗聯合療法賽道:該聯合療法是將兩種藥物形式結合以進一步提升療效,目前全球及國內藥企都在加速推進相關臨牀研究,國內公司佈局靠前,核心標的包括君實生物榮昌生物,具備前瞻佈局優勢。

e. 小核酸賽道:除終端藥品銷售過去幾年複合增速達50%以上外,產業鏈整體增速更高,藥品端核心標的包括前沿生物必貝特悦康藥業,產業鏈核心標的包括藥明康德、凱萊英,均屬於高景氣度細分領域的優質標的。

3、創新葯出海趨勢分析

·出海交易發展歷程:國內創新葯BD出海交易熱度攀升並非短期現象,回溯行業發展脈絡,2023年就已出現代表性大額交易案例,包括科倫博泰、達力天恆的相關合作,以及聚焦小核酸賽道的博望與諾華的合作,初步展現出國內創新葯產品的海外競爭力。2024年,行業出現多筆重磅BD交易,其中代表性的是百利天恆與MS的大額合作,國內創新葯出海進入初步落地階段。2025年,BD交易數量持續增長,交易首付款的兑現率明顯提升,出海授權逐步從偶發個案轉變為行業普遍動作。2026年一季度,國內創新葯出海交易總規模已達2025年全年的一半,交易熱度快速攀升,充分印證創新葯出海具備較強持續性,而非短期行業熱點。

·出海驅動因素及前景:國內創新葯出海趨勢具備高確定性,核心來自三方面支撐:

a. 產業端長期積累為出海提供堅實基礎。目前國內在ADC、雙抗、小核酸、TCE等前沿創新葯賽道,已經完成人才儲備、技術能力建設、前端靶點佈局的全鏈條積累,行業整體進入創新成果爆發階段,充足的優質產品供給是出海交易持續落地的核心前提。

b. 藥企出海策略持續優化降低了出海門檻。早期國內頭部藥企的出海策略以自主出海為主,以恆瑞醫藥為例,行業最初普遍期待其通過直接在海外開展臨牀、搭建銷售團隊的方式實現出海,但此類模式費用投入極高,且項目周期較長,若要維持20%-30%的利潤複合增速,相關投入會給企業帶來較大業績壓力。隨着出海策略調整,行業開始轉向「借船出海」模式,即通過管線對外授權的方式實現出海,恆瑞醫藥調整策略后,已經陸續完成減肥藥、LPA小分子、COPD管線等多個資產的海外授權交易。在「借船出海」模式跑通后,行業又進一步升級為「共同開發」模式,即國內藥企與海外企業共同開展臨牀、共同推進商業化,代表性案例包括百利天恆的ATC資產合作、信達生物的363項目與武田的合作,后續隨着產業能力進一步提升,預計會有更多企業積累足夠能力后選擇直接自主出海,獨立推進海外產品上市。目前頭部大藥企年研發投入已達50-90億元,充足的研發投入為管線迭代和出海佈局提供了持續支撐。

c. 不同體量的藥企均可跑通出海路徑,進一步強化了趨勢的可持續性。除了大型創新葯企業、頭部pharma企業已經紛紛推進出海佈局外,中小藥企也具備清晰可落地的出海路徑。例如市值約100億元的精新葯業,從原料藥、仿製藥、製劑業務逐步轉型創新葯,其IP15小分子項目正在與海外MNC推進授權談判;體量不足百億元的匯宇製藥也全面佈局創新葯管線,對於此類中小藥企而言,若直接推進管線的海內外三期臨牀及上市,面臨較大的資金和資源壓力,而通過出售海外權益的方式,可獲得數千萬至上億美金的收入,足以覆蓋2-3年的研發費用,所得資金可用於推進國內臨牀或佈局早期管線,投入產出路徑十分清晰。

綜合來看,國內創新葯出海的持續性、確定性極高,后續除了授權交易、共同開發等模式外,還會有更多自主出海的案例落地,整個產業趨勢正處於剛剛起步的階段,未來將有持續的BD交易落地,行業發展空間廣闊。

4、CRO板塊行情定位

·CRO業務分類及驅動:創新葯與CRO產業鏈相輔相成,但兩類不同業務屬性的CRO企業收入來源與核心驅動因素存在明顯差異,需分開研判:

a. 頭部國際化CRO企業:藥明康德、藥明生物、藥明合聯、康龍化成、凱萊英等頭部CRO企業收入主要來自歐美市場,大部分來源於美國,業績核心驅動因素綁定海外創新葯產業發展,與海外MNC核心管線商業化進程、銷售兑現情況,以及海外生物科技公司的高投入、持續向上的經營趨勢高度相關。這類企業的業績和國內創新葯產業有一定相關性,但核心驅動邏輯源於海外市場創新葯產業景氣度,與國內創新葯行情關聯度較低。

b. 國內本土CRO企業:國內臨牀前CRO、臨牀CRO企業,包括昭衍新葯、伊諾斯、泰科普瑞斯等,收入與國內創新葯產業發展高度相關,業績驅動核心完全來源於國內創新葯行業景氣度變化,與國內創新葯產業發展節奏深度綁定。

·本土CRO業績持續性:國內本土CRO的業績增長具備較強穩定性與長期可持續性,與創新葯二級市場行情波動存在相關性但業績兑現存在明顯延后性,具體邏輯如下:

a. 訂單傳導邏輯:2025年創新葯大行情帶動一級市場創新葯企業在港股上市融資,康方、信達、科倫博泰等頭部創新葯企業也在行業上行周期完成融資,融資資金將逐步投入新管線開發,從項目立項、早期實驗(使用猴子、老鼠等實驗動物開展臨牀前研發)到后續推進至臨牀階段,將逐步釋放臨牀前、臨牀CRO外包訂單,帶動本土CRO企業收入端增長。

b. 業績周期特徵:由於藥物開發整體周期較長,創新葯企業融得的資金將逐步投入研發、推進管線落地,因此相關訂單對CRO企業收入端、利潤端的傳導是緩慢釋放的過程,不會隨創新葯二級市場短期波動同步變化。本土CRO的業績周期至少為2年,短期創新葯行情波動不會直接中斷產業鏈的業績釋放節奏,后續管線持續推進還將帶來產業鏈持續共振。整體來看,本土CRO業績的穩定性、長期可持續性較強,波動幅度遠小於二級市場創新葯板塊,不會跟隨行情短期波動出現大幅變化。

5、創新葯日曆效應解讀

·二季度行業會議催化:創新葯板塊每年二季度(4-6月)會進入行業會議密集期,相關會議均是全球臨牀醫生、投資者高度關注的行業盛會,具體包括:4月中旬的美國癌症研究協會年會(ACR),5月召開的歐洲肥胖大會、ESMO乳腺癌會議、美國胸科學會年會、歐洲肝臟研究學術會議,以及6月舉辦的美國臨牀腫瘤年會(ASCO)等。這類行業會議催生創新葯投資日曆效應的核心邏輯在於:會議是國內外藥企披露在研管線臨牀數據、早期開發數據的核心窗口,而多數創新葯企業尚未實現收入或利潤,管線價值是公司估值的核心判斷依據。管線價值直接由臨牀數據表現決定,臨牀數據優異意味着對應管線的成藥概率、上市成功率更高,會推動創新葯定價模型中的相關參數上調,進而帶動公司估值提升。同時行業會議對披露的內容(包括海報、口頭報告等)有明確的遴選標準,多數在會議上更新的臨牀數據表現較好,因此二季度創新葯板塊會迎來集中的行業事件催化,形成可複製的日曆效應。

·日曆效應產業邏輯:創新葯日曆效應的背后有清晰的產業傳導邏輯,且當前的投資邏輯較此前已出現明顯變化。過往創新葯投資僅關注行業會議本身的催化,而現階段,藥企在行業會議上披露臨牀數據只是行情演繹的起點:藥企通過大會展示優異的研發數據后,對應管線會獲得全球投資機構、海外MNC的廣泛關注,后續將進入BD合作洽談階段,若BD交易最終落地,會成為創新葯公司新的估值催化劑,讓投資者看到明確的創效兑現路徑,進一步推動估值上行。行業內已有多個典型案例驗證這一邏輯:三星製藥PDGF在2025年JPM會議上更新優異數據后,迎來多家MNC競價洽談707資產的合作;信達生物363同樣是在行業會議上披露優異臨牀數據后,獲得多家MNC競標對應管線,后續落地了BD交易。整體來看,日曆效應的傳導鏈條為:臨牀數據表現優異→管線成藥概率提升→公司估值上調→BD合作預期或落地→估值進一步提升,背后有明確的產業邏輯與定價邏輯支撐。基於上述判斷,當前位置強烈推薦加大創新葯及相關產業鏈的配置,二季度是創新葯的優質配置窗口。

6、醫藥板塊投資主線梳理

·核心投資主線:醫藥板塊投資的首選方向為創新葯及創新葯產業鏈,是不可偏離的主航道,需作為核心配置方向重點佈局。該方向投資底層邏輯清晰,全產業鏈各環節均處於全面改善態勢,無論是龍頭企業、中間環節廠商,還是覆蓋臨牀前、臨牀后各階段的相關公司,經營情況均持續向好。其中創新葯產業鏈龍頭藥明康德當前估值不足20倍,業績處於加速向上的通道,估值與業績增速匹配度高,安全邊際與成長彈性兼備,是產業鏈中的核心配置標的。從行業業績釋放節奏來看,臨牀前CRO、臨牀CRO板塊在2025-2026年下半年報表端將實現超預期增長,這一景氣度上行趨勢與2024年下半年被重點推薦的科研服務板塊走勢高度相似。科研服務板塊與CRO行業景氣度高度綁定,只要CRO行業保持持續向上的發展態勢,科研服務公司的業績就具備極強確定性。當前科研服務板塊受人民幣升值、外部環境波動等因素影響出現一定幅度回調,但板塊基本面仍保持向上趨勢,相關公司均具備實打實的收入、利潤、訂單及現金流支撐,基本面紮實,整體股價波動相對較小,投資可把握性較強。目前市場對於科研服務板塊的投資價值尚未形成明確一致預期,板塊仍存在較大預期差,是當前階段值得重點配置的細分方向。

·其他細分投資機會:除創新葯及產業鏈這一核心投資主線外,醫藥板塊還有多個細分領域的投資機會值得挖掘,各方向均有明確的催化因素與業績確定性支撐,具備較高配置價值:

a. 醫療器械領域:除此前持續推薦的手套行業外,需重點關注電生理賽道的投資機會。該賽道近期出現政策端帶來的明顯積極變化,相關利好政策有望2026年二三季度落地,政策落地后將加速行業相關公司的業績釋放節奏,推動業績持續向上,是能夠實打實兑現業績的細分方向,建議投資者重視該賽道的投資價值。

b. 原料藥方向:原料藥板塊的多個細分領域近期逐步出現產品漲價行情,價格端催化將直接帶動相關公司營收與利潤增長,行業基本面改善趨勢明確,是值得重點關注的細分領域。

c. 中藥領域:板塊內部分個股具備較高投資價值,相關標的估值水平較低、股價處於底部區間、業績正在逐步改善,投資安全邊際較高,業績確定性較強,屬於板塊內的個股性機會,同樣值得重點關注。

Q: 從產業視角分析,當前創新葯行情的驅動因素是估值修復還是可持續的產業趨勢?

A: 政策端持續加碼:2024年政府工作報告首次專項提出全面支持創新葯發展,2025年明確優化藥品集採以穩定存量業務,2026年將醫藥列為新興支柱產業。產業數據方面,截至2025年3月,國內創新葯出海交易總金額已超2025年全年一半;藥明康德連續四個季度上修業績且超預期,2026年業績展望加速向上,藥明生物、凱萊英、泰格醫藥等產業鏈公司新簽訂單與業績均呈加速增長態勢。綜合政策導向與實打實的經營指標,創新葯產業鏈正處於確定性、板塊性的景氣上行周期,行情由基本面驅動而非情緒修復。

Q: 未來半年至一年,創新葯產業鏈中景氣度確定性最強的細分環節有哪些?

A: 高景氣細分領域包括:ADC;減肥藥;小核酸藥物;雙抗;TCE及ADC與雙抗聯合療法。上述方向均具備明

確業績支撐與高景氣延續性。

Q: 中國創新葯海外授權持續升溫的背后,是單個項目成功還是產業整體能力提升?這對未來市佔率和產業鏈格局有何影響?

A: 海外授權升溫源於產業能力系統性提升與藥企策略優化雙重驅動。技術層面,國內在ADC、雙抗、小核酸、TCE等領域已形成人才、技術與管線積累;策略層面,藥企出海路徑從自建銷售轉向借船出海,進階至共同開發。大小藥企均積極參與,通過BD獲取資金反哺研發。該趨勢表明中國創新葯產業能力獲國際認可,未來市佔率有望提升,產業鏈將向全球化合作深化,BD交易持續性與可預見性高,並可能逐步過渡至自主海外上市。

Q: 創新葯行情中,CRO板塊的角色是跟隨、領銜還是主線?其投資機會主要源於估值修復還是業績驅動?

A: CRO板塊需區分業務來源:藥明康德、藥明生物等海外收入為主公司,業績與海外MNC創新投入強相關;昭衍新葯、泰格醫藥等國內業務為主公司,與國內創新葯融資及管線推進高度聯動。國內創新葯企業融資活躍推動臨牀前及臨牀CRO訂單持續增長,因藥物開發周期長,業績兑現具延后性但穩定性高,保障產業鏈收入與利潤的持續釋放。因此,CRO並非簡單跟隨,而是與創新葯相輔相成的主線環節,投資機會源於紮實的業績驅動而非估值修復,具備長期可持續性。

Q: 在ASCO等重要會議臨近的背景下,創新葯板塊的日曆效應如何體現?投資者應重點關注臨牀數據披露還是后續的BD機會?該效應對投資策略有何指導意義?

A: 二季度密集行業會議構成明確日曆效應,藥企披露的臨牀數據直接影響管線估值。優質數據常引發海外MNC關注並推動BD交易落地,如三星製藥PDGF、信達生物IBI363案例所示,形成數據披露—估值提升—BD催化邏輯鏈。投資者應同步關注會議數據質量與后續合作進展,當前時點日曆效應具備紮實產業與定價邏輯,建議積極配置創新葯及產業鏈標的。

Q: 展望未來半年至一年,醫藥板塊的核心投資主線是什麼?哪些細分領域存在較大的預期差?

A: 核心主線為創新葯及產業鏈,政策支持明確、龍頭公司業績加速向上,板塊處於全面改善通道。存在預期差的方向包括:科研服務板塊;電生理賽道;原料藥細分領域;中藥板塊。上述領域尚未形成市場一致預期,具備較高配置價值。

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