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2026-04-02 20:04
華盛頓州博瑟爾,2026年4月2日(環球新聞網)--CocCrystal Pharma,Inc.(納斯達克股票代碼:COCP)(「CocCrystal」或「公司」)宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予其口服直接作用蛋白酶抑制劑CDI-988快速通道認證,這是第一種正在開發的口服抗病毒候選藥物,用於治療和預防諾如病毒感染。
FDA快速通道指定旨在促進治療嚴重疾病和解決未滿足醫療需求的藥物的開發和審查過程。該指定使得在整個開發過程中能夠儘早、頻繁地與FDA溝通,允許對新葯申請(NDA)進行滾動審查,並可能在提交NDA時使產品有資格進行優先審查。