背景Therapeutics獲得FDA快速指定的CTIM-76用於治療鉑耐藥卵巢癌

上下文治療公司（「上下文」或「公司」）（納斯達克：CNTX）是一家致力於開發實體腫瘤T細胞接合（「TCE」）雙特異性抗體的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈美國食品和藥物管理局（「FDA」）已授予CTIM-76快速通道認證，CTIM-76是一種CLDN 6 x CD 3 T細胞接合雙特異性抗體，用於治療已接受所有標準護理療法的患者的耐鉑卵巢癌（「PROC」）。

Context目前正在一項I期臨牀試驗中評估CTIM-76，該試驗旨在評估CTIM-76在患有CLDN 6陽性晚期或轉移性卵巢癌、子宮內膜癌和睾丸癌的受試者中的安全性和有效性。該試驗的劑量增加和劑量擴展部分預計將通過總體緩解率、緩解持續時間和疾病控制率來評估安全性、耐受性和藥代動力學以及抗腫瘤活性。