阿爾託神經科學宣佈了評估ALTO-101治療CIAS的2期Pod臨牀試驗的總體數據; ALTO-101與安慰劑相比在主要腦電或認知終點方面沒有達到統計學意義

- 在概念驗證研究中，ALTO-101在主要終點方面沒有達到統計學意義;在腦電測量中觀察到的信號，包括theta-ICT的近乎顯着改善（p=0.052）-

- 阿爾託開發了一種ALTO-101的緩釋、每日一次口服制劑;該公司計劃探索該製劑的合作機會-

- ALTO-207的開發仍然是公司的首要任務;第2b階段有望於2026年上半年啟動-

阿爾託神經科學公司(NYSE：ANRO）是一家專注於治療神經精神疾病的精準藥物的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈了其第二階段概念驗證（Pod）臨牀試驗的總體數據，該試驗評估了ALTO-101治療與精神分裂症相關的認知障礙（CIAS），並提供了有關該公司管道和優先順序的最新情況。

與安慰劑相比，ALTO-101在初級腦電圖（EEG）或認知終點方面沒有達到統計學意義;然而，該研究表明某些腦電指標有方向性改善，包括對theta-ICT（n=83，d=0.34，p=0.052）的影響接近顯着-一種與數據集的認知表現相關的指標。在認知受損程度更高的亞組（n=59）中進行的預先指定分析中，與安慰劑相比，ALTO-101對theta-ITC表現出名義上顯着的影響（d=0.44，p=0.03）。此外，包括theta-ITC在內的某些腦電測量顯示，試驗中從第5天到第10天有所改善，這表明更長的治療期可能會説明更大的效果。ALTO-101表現出良好的耐受性，噁心和嘔吐（與PDE 4抑制劑類別相關的標誌性副作用）的發生率與安慰劑發生率一致。這一發現表明ALTO-101的藥代動力學特徵可能會克服歷史上限制PDE 4抑制劑採用的關鍵耐受性障礙。活性藥物組和安慰劑組均觀察到用藥部位皮膚反應發生率較高。

另外，該公司開發了一種ALTO-101的緩釋口服制劑，該製劑相對於速釋製劑具有更好的藥代動力學和耐受性。阿爾託認為這種配方可能會在多個治療領域提供潛在益處，並打算探索合作機會。該配方已在一項待審的專利申請中涵蓋。

根據這些結果，該公司不打算在CIAS中獨立推進ALTO-101，而是將優先考慮資源用於其主導計劃ALTO-207，同時探索ALTO-101的戰略合作機會。該公司預計將在未來的醫學會議上展示這項研究的更多數據。