Cogent Biosciences向FDA提交新葯申請，用於治療胃腸道間質腫瘤患者

科金特生物科學公司（納斯達克：COGT）是一家專注於開發基因定義疾病精確療法的生物技術公司，今天宣佈已完成向美國食品和藥物管理局（FDA）提交的新葯申請（NDA），用於治療既往接受過黃體酮治療的胃腸道腫瘤（GIST）患者的貝祖拉替尼。根據PEAK試驗的積極結果，根據FDA的實時腫瘤審查（RTOR）計劃提交了貝克拉替尼NDA，該計劃旨在實現更簡化的審查流程。今年早些時候，貝祖克拉替尼還獲得了突破性治療指定，作為GIST的治療方法。