Zai Lab和安進合作測試新的肺癌聯合治療

Zai Lab Limited（納斯達克股票代碼：ZLAB，HKEx：9688））今天宣佈與安進公司進行全球臨牀試驗合作。（納斯達克股票代碼：AMGN）評估Zai Lab的研究性Delta樣配體3（DLL 3）靶向抗體-藥物偶聯物（ADC）、zocilurtatug pelitecan（zoci，前身為ZR-1310）與安進公司的IMDELLTRA®（tarlatamab-dlle）聯合使用，一種靶向DLL 3的雙特異性T細胞Engager（BiTE®）治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者。

作為該合作協議的一部分，安進將贊助一項全球1b期研究，以評估zoci與IMDELLTRA®聯合治療ES-SCLC患者的安全性和有效性。Zai Lab將保留zoci的全部所有權，並將向安進提供研究藥物。

拉斐爾·G説：「綜合而言，這種雙重靶向策略有可能提高發病率並加深系統性反應，並解決大腦中的耐藥性途徑，併爲小細胞肺癌患者開闢新的治療範式。」阿馬多，醫學博士，Zai Lab總裁兼全球研發負責人。「這兩種方法利用互補機制-我們的ADC直接向DLL 3表達腫瘤細胞提供有效的細胞毒性有效載荷，而T細胞活化劑旨在通過結合相同的抗原並引發針對腫瘤的免疫反應來激活T細胞。"

Zoci是一種針對小細胞肺癌的DLL 3靶向ADC。Zai Lab在2025年EORTC-NCI-AACN（ENA）研討會和美國臨牀腫瘤學會（ASCO）2025年年會上展示了zoci 1/2期臨牀試驗的數據，證明了經過大量預治療的SCLC患者的高反應率，包括較強的腦內活動和可耐受的安全性特徵。安進的IMDELLTRA®獲得FDA批准，目前在美國上市，用於治療在鉑類化療期間或之后疾病進展的ES-SCLC成人患者。請查看IMDELLTRA®的完整處方信息，包括盒裝處方藥。

關於Zocilurtatug Pelitecan（zoci，前身為ZR-1310）

Zoci是Zai Lab全球腫瘤學管道中的一種新型ADC，靶向DLL 3，DLL 3是一種在許多神經內分泌腫瘤中過度表達的抗原，通常與不良的臨牀結果有關，並且是SCLC的有效治療靶點。Zoci包含一種人源化抗DLL 3單克隆抗體，該抗體與新型紫杉醇衍生物（一種Topoisonase 1抑制劑）相連，作為其有效負載。該化合物採用名為TMAlin®的新型ADC技術平臺設計，該平臺利用腫瘤微環境來克服與第一代ADC療法相關的挑戰，包括脱靶有效負載毒性。

Zoci正在一項全球開發計劃中接受評估，其中包括DLLEGATE，這是一項關鍵試驗，旨在進一步評估zoci與研究者選擇的單藥治療相比在複發性ES-SCLC患者中的安全性和有效性;一項1b/2期試驗，評估zoci在選定實體瘤（包括肺外神經內分泌癌）中的作用;以及一項1a/1b期試驗，評估zocias單藥治療和與免疫檢查點抑制劑atezolumab聯合治療ES-SCLC。

Zoci的安全性特徵，加上令人信服的全身和腦部療效，支持其作為一線聯合治療方案（包括減輕化療負擔的治療方案）中的骨干ADC的潛力。Zoci因治療SCLC而獲得FDA孤兒藥認定和FDA快速通道認定。