第十二批集採17個品種被盯上！千億市場跌跌不休，國產1類新葯大漲73%，東陽光藥、齊魯亮眼

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近日，國家醫保局發佈《通過一致性評價企業數較多且尚未納入國家組織集採的藥品》名單，151個品種在列。作為國採主力軍，全身用抗感染化藥2025年在中國三大終端六大市場銷售額跌破1300億元，17個品種初步滿足准入條件，倍特、科倫、正大製藥等過評品種數領跑；公立醫療機構品牌TOP20中，國產1類新葯大漲73%，翰森、齊魯等表現亮眼；零售藥店品牌TOP20中，抗流感產品漲幅驚人，東陽光藥、石藥等強勢領跑。

受限輸限抗政策、集採、藥價整治等衝擊，近年來全身用抗感染化藥市場跌宕起伏。米內網數據顯示，全身用抗感染化藥2022年在中國三大終端六大市場（統計範圍詳見本文末）銷售額下滑了3.7%，2023年稍有回升至超1600億元，隨后2024年出現兩位數的同比下跌，2025年再度跌破1300億元。

渠道格局方面，城市公立醫院在2025年全身用抗感染化藥中佔「半壁江山」，市場份額達52.98%；從治療亞類上看，全身用抗感染化藥共覆蓋6大品類，其中全身用抗細菌藥以超70%的份額領跑市場；臨牀在售劑型方面，注射劑、片劑、膠囊劑先后位列前三，銷售額均在100億元以上。

近年來中國三大終端六大市場全身用抗感染化藥銷售趨勢（單位：萬元）

院內市場國產1類新葯大漲73%，翰森、齊魯......亮眼

2025年中國公立醫療機構終端全身用抗感染化藥一級集團銷售額排名中，有東陽光藥、國藥集團、華北製藥（維權）、石藥集團、復星醫藥、倍特藥業、齊魯製藥7家本土藥企依次上榜前十，TOP10集團市場份額合計超過30%。

2025年中國公立醫療機構終端全身用抗感染化藥一級集團TOP10

品牌TOP20方面，輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)一馬當先，以超56億元的銷售額穩居榜首；東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒位居第二，銷售額超26億元；Vancocin的注射用鹽酸萬古黴素、丸紅製藥中國的注射用美羅培南、默沙東的注射用亞胺培南西司他丁鈉相繼排名第三至第五，翰森製藥的1類新葯艾米替諾福韋片、南京優科製藥的注射用頭孢噻肟鈉他唑巴坦鈉分別攀升至第六和第七。

2025年中國公立醫療機構終端全身用抗感染化藥品牌TOP20

注：增長率低於3%用*表示

上榜的化藥有3個為獨家品種（含劑型獨家），包括翰森製藥的國產1類新葯艾米替諾福韋片、吉利德的索磷布韋維帕他韋片和比克恩丙諾片，均屬於全身用抗病毒藥，涉及乙肝（HBV）、丙肝（HCV）、人類免疫缺陷病毒（HIV）等疾病療法。

區分國產及進口品牌看，兩者各佔9個和11個席位。其中，國產品牌包括東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒、翰森製藥的艾米替諾福韋片、南京優科製藥的注射用頭孢噻肟鈉他唑巴坦鈉、齊魯製藥的注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉(4:1)、東北製藥的注射用磷黴素鈉等；進口品牌方面，吉利德、輝瑞、默沙東各以2個及以上品牌在數量上領跑。

14個品牌銷售額實現正增長，其中多個國產品牌漲幅驚人，包括南京優科製藥的注射用頭孢噻肟鈉他唑巴坦鈉暴漲196.45%、齊魯製藥的注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉(4:1)暴漲189.93%、翰森製藥的艾米替諾福韋片大漲72.91%、羅氏的瑪巴洛沙韋片大漲52.64%、東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒增長34.6%等。

零售市場抗流感產品漲幅驚人，東陽光藥、石藥......刷屏

2025年中國零售藥店終端（城市實體藥店+網上藥店）全身用抗感染化藥一級集團TOP10格局中，東陽光藥以超26億元的銷售額、超12%的市場份額高居榜首；東陽光藥、倍特藥業、羅氏、吉利德等集團銷售額增速均達兩位數及以上；石藥集團在銷品種數最多，有71個。

2025年中國零售藥店終端全身用抗感染化藥一級集團TOP10

注：增長率低於4%用*表示

品牌TOP20中，東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒保持領先地位，銷售額突破17億元；羅氏的瑪巴洛沙韋片緊隨其后，銷售額超過14億元；東陽光藥的磷酸奧司他韋膠囊、吉利德的富馬酸丙酚替諾福韋片分別排名第三、第四，銷售額均超過8億元；施貴寶的恩替卡韋片、聯邦制藥的阿莫西林膠囊依次位列第五和第六，銷售額均在6億元以上。

2025年中國零售藥店終端全身用抗感染化藥品牌TOP20

注：增長率低於5%用*表示

從一級集團上看，東陽光藥（磷酸奧司他韋顆粒、磷酸奧司他韋膠囊）、石藥集團（阿莫西林膠囊、頭孢克肟膠囊）、吉利德（富馬酸丙酚替諾福韋片、比克恩丙諾片）、羅氏（瑪巴洛沙韋片、磷酸奧司他韋膠囊）各有2個品牌上榜；從上榜產品上看，磷酸奧司他韋膠囊（東陽光藥、羅氏）、阿莫西林膠囊（聯邦制藥、石藥集團）各有2家企業的品牌上榜。

16個品牌銷售額呈正增長，有10個漲幅達兩位數及以上，以抗流感用藥為主。其中，羅氏的瑪巴洛沙韋片暴漲854.68%，東陽光藥的磷酸奧司他韋膠囊暴漲409.12%，羅氏的磷酸奧司他韋膠囊暴漲158.44%，拜耳的鹽酸莫西沙星片大漲66.26%，翰森製藥的艾米替諾福韋片、東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒、北京吉洛華製藥的左氧氟沙星片均漲逾25%等。

東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒、磷酸奧司他韋膠囊均為神經氨酸酶的特異性抑制劑，可抑制成熟的流感病毒脱離宿主細胞，適用於成人和1歲及以上兒童甲流和乙流治療，目前均已納入國家基藥及醫保乙類藥目錄。在中國零售藥店終端，奧司他韋2024年銷售額有明顯回落，2025年再度飆升至超42億元，東陽光藥以超63%的市場份額遙遙領先，磷酸奧司他韋顆粒和磷酸奧司他韋膠囊為其核心銷售產品。

2025年中國零售藥店終端奧司他韋企業格局

翰森製藥的艾米替諾福韋片是國產首款口服抗乙肝病毒1類新葯，屬於新型核苷逆轉錄酶抑制劑，其擁有更高細胞膜穿透率，更易進入肝細胞，實現肝靶向治療，同時有效提高藥物血漿穩定性，降低全身TFV暴露，長期治療更安全。近年來，該藥在中國零售藥店終端銷售額均保持兩位數及以上的同比漲幅，2024年首次超越2億元，2025年以33.78%的增速增至創新高的超2.6億元，產品潛力在持續釋放。

17個抗感染化藥備戰新國採，倍特、科倫......領跑

近日，國家醫保局發佈發佈《通過一致性評價企業數較多且尚未納入國家組織集採的藥品》名單（下文簡稱《名單》），151個品種位列其中。據悉，該名單為參比製劑和過評企業數達到一定數量、醫療機構採購金額達到一定規模，暫未納入國家組織藥品集中採購的品種。

未納入國採且競爭格局≥7家的全身用抗感染化藥

注：部分藥品因專利期、產品屬性等可能不會被納入集採，一切信息以官方爲準

結合《名單》品種情況，據不完全統計，截至3月31日，已有17個全身用抗感染化藥品種滿足7家及以上的競爭格局，初步具備納入第十二批集採的條件，2025年在中國公立醫療機構終端的銷售額合計超過90億元。其中，3個品種銷售額均在20億元以上，分別為注射用亞胺培南西司他丁鈉（氯化鈉注射液）、注射用鹽酸萬古黴素和注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉(4:1)/氯化鈉注射液。

從過評品種數看，有12家企業（按集團計，下同）達到4個及以上，包括倍特藥業、齊魯製藥、華北製藥、科倫藥業、正大製藥等；競爭格局方面，嗎啉硝唑氯化鈉注射液、注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉(4:1)/氯化鈉注射液、鹽酸林可黴素注射液、注射用硫酸艾沙康唑為熱門選手，目前已有18家及以上企業符合條件。

值得一提的是，17個初步符合第十二批集採條件的品種中，有12個此前因下述情形被排除在第十一批集採範圍外：重點管理的抗菌藥物、臨牀使用風險高、採購額低於1億元等。不過，被上一批國採「拒之門外」的品種，並不等於以后也不予納入。最終哪些品種能進入新一批國採目錄，我們靜待更多新消息到來。

資料來源：米內網數據庫、國家醫保局

注：米內網《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》，統計範圍：城市公立醫院和縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衞生院、城市實體藥店和網上藥店，不含民營醫院、私人診所、村衞生室，不含縣鄉村藥店；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至3月31日，如有疏漏，歡迎指正！