山東新華製藥股份(00719)：人工牛黃甲硝唑膠囊獲得《藥品補充申請批准通知書》

智通財經APP訊，山東新華製藥股份(00719)發佈公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的人工牛黃甲硝唑膠囊《藥品補充申請批准通知書》，批准本品上市許可持有人轉讓補充申請。

2026年3月，新華製藥向國家藥品監督管理局遞交上市許可持有人變更的補充申請資料並獲得受理，近日獲得藥品補充申請批准通知書，審評結論為：本品持有人轉讓申請符合藥品上市后變更管理的有關要求，批准本品上市許可持有人變更。

本品適用於急性智齒冠周炎，局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。根據相關統計數據，2024年中國公立醫療機構人工牛黃甲硝唑膠囊銷售額約為人民幣5.79億元。