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創新葯BD熱潮下CRO迎復甦,方達控股2025業績反轉迎估值修復

2026-04-01 09:20

2025年的中國創新葯,出海BD交易總額達創紀錄的1357億美元,正以一場轟轟烈烈的BD交易盛宴開啟新周期。中國創新葯在全球醫藥研發版圖中的佔比持續攀升,已成為驅動全球醫藥創新的重要力量。

作為創新葯研發的「賣鏟人」,CRO板塊也隨行業景氣度觸底回升,迎來了業績回暖、訂單增長的雙重利好。近日,全球化CRO平臺企業,方達控股(1521.HK)交出2025年成績單,營收穩健、盈利暴增、訂單雙位數增長,恰好是這場行業復甦的最佳縮影。

營收穩增盈利暴增,現金流與訂單雙亮燈,業績觸底反轉

在CRO行業2025年逐季復甦的大背景下,方達控股全年經營呈現「穩收入、強盈利、優現金流、高訂單」的亮眼格局,核心財務數據全面改善,業績反轉信號明確。

從營收端來看,全年實現總收入256.7百萬美元,同比微增0.7%,於全球醫藥研發預算仍偏謹慎的背景下,實現穩步增長。盈利端則迎來爆發式修復,全年歸母淨利6.8百萬美元,同比大幅增長759%,經調整淨利15.7百萬美元,同比增長18.9%。盈利大幅改善,得益於公司精準的降本增效策略,行政、銷售及融資等多項費用同比下降,運營效率持續提升。

現金流方面,公司2025年經營活動現金淨額43.9百萬美元,同比持續改善,期末現金及現金等價物約36.3百萬美元,保持了充足的現金儲備。最能反映未來增長潛力的在手訂單,年末訂單數合計約433.7百萬美元,同比增長11%,延續雙位數增速,相當約1.7倍2025年收入,為2026年收入增長奠定基礎,也彰顯客户對公司服務能力的高度認可。

分市場來看,方達控股全球多元化客户結構優勢繼續發力,2025年實現了「海外企穩、中國增長」的格局。北美及歐洲作為公司核心市場,全年收入197.7百萬美元,基本保持持平,在海外藥企早期研發預算收縮的背景下展現出較強的韌性。中國市場則成為增長引擎,以人民幣計價收入421.2百萬元,同比增長4.4%,結束了此前的收縮頹勢,顯現了不錯的復甦態勢。中國市場的毛利率也從2024年的20.7%提升至21.9%,實現收入與盈利雙提升,成為公司業績增長的重要抓手。

全球佈局深化,中美歐協同發力,產能與技術雙升級

方達控股持續深耕北美、歐洲、中國三大市場,2025年在產能擴充、技術升級、業務拓展上全面發力,彰顯出「全球藥物發現與開發服務+全球實驗室服務」兩大核心業務的協同優勢。

北美及歐洲市場依舊貢獻了方達控股約77%的收入,屬於基本盤。2025年公司在該區域的業務佈局迎來多個里程碑式突破,成為抵禦行業波動的關鍵。比如,賓州新CRDMO設施完成GMP驗證並全面投入運營,已開展III期臨牀、PPQ批次和小規模商業生產,新增的混合灌裝設備可支持無菌眼用注射劑及口服固體制劑等III期臨牀材料生產,大幅提升了公司后期臨牀及商業化生產服務能力。

技術創新方面,美國芝加哥設施已啟用放射性標記物研究新平臺,可強化多物種質量平衡研究能力;俄亥俄Concord設施建立電生理學實驗室,擴展遺傳毒理檢測服務;及意大利米蘭基地則擴展生物製劑生物檢測及生物標誌物服務能力。

同時,方達控股還建立了專門的AI應用團隊,推進實驗室數字化轉型,實施無紙化生態系統,以數字化賦能運營效率提升,為客户提供更高效的研發服務。

中國市場方面,公司着力於「產能擴建+併購整合」雙輪驅動。產能方面,武漢工藝放大中心完成了重大擴建,實驗室面積擴大一倍以上,新增公斤級設施及升級純化能力,化學團隊引入連續流反應平臺,大幅提升工藝開發與生產能力;眼科用藥GMP生產能力也實現擴展,涵蓋液體及混懸劑型,於2025年7月獲得中國生產許可證、8月獲得CNAS認證,進一步完善了公司的製劑生產佈局。

技術服務能力上,國內業務主要向高附加值領域延伸,包括推出寡核苷酸化學新服務,擴展siRNA等寡核苷酸模式的體外和體內平臺支持;臨牀服務在複雜製劑、先進給藥系統及生物類似藥領域積累豐富經驗;生物分析平臺則整合大小分子檢測流程,可覆蓋ADC、PDC及mRNA疫苗等多種治療方式。

而收購觀合醫藥100%股權,也成為公司國內業務佈局的關鍵一步。觀合醫藥作為中國領先的臨牀研究實驗室服務提供商,擁有CAP認證的中心實驗室、NGSP Level 1認證及乙類輻射安全許可證,累計支持1500+項臨牀試驗。收購不僅完善了公司國內中心實驗室佈局,更實現了從分子發現到商業化生產CDMO的全鏈條服務能力覆蓋,更好承接國內本土及全球多中心臨牀試驗的增長需求。

多重利好共振,方達迎配置窗口,估值修復在即

從行業層面來看,國內創新葯BD交易持續火熱,2026年一季度,中國創新葯對外BD交易金額已突破600億美元,接近2025年全年近半規模。創新葯企業研發投入穩步增加,會直接帶動CRO行業需求提升。

此外,全球醫藥行業正迎來專利懸崖周期,歐美醫藥巨頭為彌補專利到期帶來的業績缺口,加大對外合作與研發外包力度,也為國內具備全球化服務能力的CRO企業帶來大量訂單機遇。方達控股憑藉全球合規的質量體系、全產業鏈的服務能力,有望充分受益於這一趨勢。

再從流動性來考量,儘管當前中東危機壓制了全球風險偏好及美聯儲降息節奏,但多數機構仍預測美聯儲將於9月重啟降息。相對寬松的貨幣政策,全球醫藥行業投融資環境將持續改善,藥企研發預算也有望進一步放開,作為研發外包的CRO行業也將受益。

簡單看行業訂單數據,過去一年及2026年一季度,CRO企業的在手訂單規模在逐季加速抬升,部分頭部企業更實現了高雙位數增長,景氣度恢復十分可觀。方達控股2025全年11%的在手訂單增速,也反映了行業需求的全面回暖,可以説后續CRO業績增長的確定性已經形成共識。

就方達控股來説,基本面在持續改善,而隨着行業復甦邏輯的不斷夯實,公司前幾年擴充的新產能、新技術平臺均有機會徹底釋放,業績的高彈性有望超出市場預期,估值層面也將迎來修復。

 

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