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中慧生物(02627):猴痘mRNA疫苗獲受理 攜手重慶疾控中心提升創新能級

2026-04-01 08:33

智通財經APP獲悉,近日,中慧生物(02627)在企業創新發展方面取得多項突破性進展。自主研發的一類新葯猴痘mRNA疫苗臨牀試驗申請獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理;與此同時,公司與重慶市疾病預防控制中心(重慶市預防醫學科學院)正式牽手,成為戰略合作伙伴,共同開啟公共衞生服務與生物醫藥產業協同發展的新篇章。

里程碑進展:猴痘mRNA疫苗獲國家局受理

繼猴痘mRNA疫苗獲得美國FDA臨牀試驗許可后,該疫苗再次取得重要進展——其臨牀試驗申請正式獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理,成為我國首個獲得受理的猴痘mRNA疫苗。這一里程碑不僅是對公司產品研發實力的再次驗證,更是對中慧生物mRNA技術平臺能力的有力肯定,標誌着公司具備了為全球公共衞生防控貢獻中國力量的堅實能力。

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創新成果的持續輸出,得益於公司由海內外博士團隊領銜搭建的mRNA技術平臺。該平臺的核心優勢在於研發的敏捷性與生產的規模化潛力,作為一種「數字化」平臺,一旦獲取目標序列,即可快速設計合成,實現快速迭代。在安全層面,mRNA不進入細胞核,無基因組整合風險。在效能層面,通過序列優化與先進遞送系統,它能同時激活強烈的體液與細胞免疫。

目前,公司已完成在傳染病疫苗領域針對單一病原體mRNA疫苗開發的技術積累,並將迅速拓展至針對多種病原體的聯合疫苗開發以及mRNA技術的創新癌症療法開發。此外,公司積極運用AI技術賦能mRNA技術平臺,助力研發提質增效。

戰略攜手:與重慶疾控中心簽署合作協議

戰略合作簽約儀式在渝舉行,雙方圍繞疫苗臨牀研究、傳染病防控科研攻關、實驗室檢驗檢測等內容開展座談交流,就推動創新疫苗研發、技術平臺共建及科技成果轉化達成重要共識。簽約儀式結束后,全體參會人員參觀了市疾控中心BSL-3實驗室、菌毒種保藏中心等重要科研平臺。

作為發現並處置中國內地首例輸入性猴痘病例的疾控機構,重慶市疾病預防控制中心在病毒溯源、監測預警及突發傳染病應急處置方面具有全國領先的技術儲備與實戰經驗。此前,中慧生物已在重慶醫科大學附屬第一醫院、重慶市渝中區疾病預防控制中心共同開展的孕婦接種四價流感病毒亞單位疫苗(慧爾康欣®)的安全性及免疫效果研究項目中與重慶疾控結下了深厚的友誼。此次戰略攜手,雙方將進一步擴大合作維度,實現從「點狀項目」向「體系化協作」的升級。

未來,雙方將依託各自在科研創新、臨牀研究和產業轉化方面的優勢,圍繞傳染病預防、診斷和治療等重點領域,深化科研項目合作,推進創新疫苗研發與應用技術平臺建設,加強生物安全實驗室建設及相關項目合作,促進前沿技術成果轉化,為公共衞生事業高質量發展提供有力支撐。

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