復星醫藥與梯瓦合作開發的腫瘤免疫治療創新療法FXB0871在中國獲批開展I期臨牀

2026年3月31日，復星醫藥（600196.SH；02196.HK）宣佈，已收到國家藥品監督管理局關於同意FXB0871用於局部晚期或轉移性實體瘤開展臨牀試驗的批准。復星醫藥產業擬於條件具備后於中國境內[1]開展該藥物的I期臨牀研究。

FXB0871（Teva藥物名稱：TEV-56278）是復星醫藥與Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（「梯瓦」，紐約證券交易所及特拉維夫證券交易所股票代碼：TEVA） 合作開發的PD-1靶向型IL-2融合蛋白ATTENUKINETM免疫療法，為全球範圍內尚無同靶點獲批上市的First-in-Class創新葯物，直擊腫瘤免疫治療的臨牀未滿足需求。梯瓦自主研發的 ATTENUKINE 技術平臺具備全新作用機制，有望在多種腫瘤治療領域實現高療效、低毒性，目前正針對多種瘤種開展單藥評估。臨牀前研究數據顯示，該藥物可實現腫瘤消退、增強T細胞浸潤並形成持久的免疫記憶。

根據雙方此前達成的協議，復星醫藥擁有該產品在中國及約定的東南亞國家的獨家開發、生產和商業化權利，雙方將共享臨牀數據，共同加速這一創新療法的研發進展。TEV-56278/FXB0871的國際I期臨牀研究正在美國及加拿大開展。本次 FXB0871獲批開展中國境內臨牀試驗，進一步拓展了這一創新療法在中國的臨牀佈局。復星醫藥將依託本土化研發與臨牀優勢，加速這一全球前沿創新療法落地中國，讓患者儘早受益於全球領先的創新療法。

復星醫藥作為一家創新驅動的全球化醫藥健康產業集團，已形成開放式、全球化的創新研發體系，圍繞未滿足臨牀需求，深度佈局腫瘤、免疫炎症、神經退行性疾病等核心治療領域，積極拓展慢病及罕見病等治療領域，逐步構建具有長期競爭力的產品管線與綜合解決方案。同時，復星醫藥夯實抗體和ADC、小分子、細胞治療等核心技術平臺，並積極拓展核藥、小核酸等前沿技術方向，強化早期創新能力，加速科研成果轉化。