為什麼Agios Pharmaceuticals股價周二下午飆升？

Agios Pharmaceuticals Inc（納斯達克股票代碼：AGIO）股價周二下午大幅走高，此前該公司表示，在與FDA舉行補充新葯申請前會議后，將尋求美國加速批准米他派特治療鐮狀細胞病。

這一更新似乎提振了投資者的信心，因為它標誌着米他派瓦可能更快的監管途徑，米他派瓦是一種口服丙酮酸酶激活劑，Agios正在開發治療鐮狀細胞病。

據該公司稱，FDA建議提交一份確認性臨牀試驗提案，以支持加速批准，Agios表示已提交該提案供審查。該公司還計劃在未來幾個月內提交補充NDA。

Agios表示，監管討論基於其RISE UP臨牀項目的數據，包括2期和3期研究。在3期試驗中，與安慰劑相比，米他維在血紅蛋白反應方面取得了統計學顯着的改善，儘管鐮狀細胞疼痛危象的年化率並未達到統計學顯着性。

儘管如此，該公司表示，達到血紅蛋白反應終點的患者在疲勞方面也表現出具有臨牀意義的改善、疼痛危機減少和相關住院次數減少。

AGIO Price Action：根據Benzinga Pro數據，截至周二發佈時，Agios Pharmaceuticals股價上漲20.16%，至35.58美元。

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