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Ernexa Therapeutics ERNA-101在臨牀前卵巢癌模型中顯示PD-1阻斷的持久腫瘤消退; IND提交計劃於2026年第3季度;首次人體試驗預計於2026年第4季度

2026-03-31 20:58

臨牀前數據表明,候選主要產品ERNA-101聯合PD-1封鎖治療卵巢癌可實現深度持久的腫瘤消退

ERNA-101的IND提交預計於2026年第三季度提交,計劃於2026年第四季度進行首次人體研究,用於治療鉑耐藥卵巢癌

多個監管和臨牀里程碑預計將在未來12-18個月內推動重大價值創造

馬薩諸塞州劍橋,2026年3月31日(環球新聞網)-- Ernexa Therapeutics(納斯達克股票代碼:ERNA)是一家開發用於治療晚期癌症和自身免疫性疾病的新型細胞療法的行業創新者,今天提供了業務最新動態,強調了該公司加速向臨牀開發轉型以及一系列即將到來的里程碑預計將成為未來12-18個月的關鍵價值拐點。

在科學、監管和運營取得重大進展后,Ernexa正在進入關鍵的執行階段,推進其主導項目ERNA-101,預計將於2026年第四季度開始進行首次人體臨牀試驗,用於治療鉑耐藥卵巢癌。該公司目前正在完成支持2026年第三季度研究性新葯(IND)提交所需的最后步驟。

ERNA-101是一種工程合成誘導間充質干細胞(iMSC)療法,旨在將免疫激活細胞因子直接遞送至腫瘤微環境,目標是將免疫「冷」腫瘤轉化為免疫響應性腫瘤。最近的臨牀前數據進一步證實了ERNA-101作為卵巢癌潛在治療方法的理由。在同系卵巢癌模型中,抗PD-1單克隆抗體與ERNA-101的組合表現出持久的抗腫瘤活性,包括腫瘤完全消退率高、生存率顯着延長。當與PD-1阻滯劑結合使用時,ERNA-101與單獨使用這兩種藥物相比,產生了顯着增強的反應,支持其將免疫「冷」腫瘤轉化為反應性腫瘤的潛力,並增強了公司的信心,因為該計劃向首次人體臨牀研究邁進。

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