復星醫藥(02196)：HLXTE-HAase02獲批准用於促進皮下注射或皮下輸注藥物擴散和吸收開展Ⅰ期臨牀試驗

智通財經APP訊，復星醫藥(02196)發佈公告，近日，上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱「本公司」)控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司(以下合稱「復宏漢霖」)收到國家藥品監督管理局關於同意HLXTE-HAase02(即重組人透明質酸酶注射液)用於促進皮下注射或皮下輸注藥物擴散和吸收開展Ⅰ期臨牀試驗的批准。復宏漢霖擬於條件具備后於中國境內開展該藥品的相關臨牀研究。

HLXTE-HAase02 系本集團(即本公司及控股子公司/單位，下同)自主研發的新型重組人透明質酸酶(rHuPH20)，擬用於皮下給藥產品的開發，以實現更有效的皮下遞送。

截至2026年2月，本集團現階段針對HLXTE-HAase02的累計研發投入約為人民幣2673 萬元(未經審計)。

截至本公告日期(即2026年3月31日)，於全球範圍約有10項含rHuPH20的共同用藥方案獲批上市，覆蓋腫瘤、自身免疫、免疫缺陷和神經系統疾病等領域。