復星醫藥(02196)：FXB0871獲批准用於局部晚期或轉移性實體瘤開展臨牀試驗

智通財經APP訊，復星醫藥(02196)發佈公告，近日，上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱「本公司」)控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(以下簡稱「復星醫藥產業」)收到國家藥品監督管理局關於同意FXB0871用於局部晚期或轉移性實體瘤開展臨牀試驗的批准。復星醫藥產業擬於條件具備后於中國境內1開展該藥物的I期臨牀研究。

FXB0871 為本集團(即本公司及控股子公司/單位，下同)與TevaPharmaceutical Industries Ltd.(以下簡稱「Teva」)合作開發的PD-1靶向型IL-2融合蛋白，並由本集團享有中國及約定的東南亞國家和地區的獨家開發、生產及商業化權利。

FXB0871 通過選擇性地將減毒的白細胞介素-2(IL-2)遞送至腫瘤微環境內表達PD-1 的T細胞，從而增強T細胞活性、並降低全身毒性。截至本公告日期(即 2026 年3月31日，下同)，由合作方Teva開展的該藥物(Teva藥物名稱TEV-56278)的國際I期臨牀研究正在美國及加拿大開展中。

截至2026年2月，本集團現階段針對FXB0871的累計研發投入約為人民幣628 萬元(未經審計)。

截至本公告日期，於全球範圍尚無抗PD1-IL2同靶點藥物獲批上市。