荃信生物2025年營收超8億同比激增408.2%，扭虧為盈開啟價值重估

在中國創新葯行業經歷資本寒冬與估值重塑的周期后，江蘇荃信生物醫藥股份有限公司（以下簡稱「荃信生物」，股份代號：2509.HK）於近日交出了一份足以令市場矚目的2025年成績單。這份業績不僅標誌着公司從一家純粹的研發型生物科技公司向擁有自我造血能力的生物製藥企業邁出了關鍵一步，更以其爆發式的業績增長、清晰的戰略佈局和全球化的合作版圖，向外界展示了中國自免領域創新力量的巨大潛力與價值重估的底層邏輯。

業績拐點確立：營收激增4倍，扭虧為盈，現金流充裕

2025年，無疑是荃信生物發展歷程中的里程碑之年。根據其發佈的截至2025年12月31日止年度全年業績公告，公司實現總收入人民幣8.07億元，較2024年的人民幣1.59億元激增408.2%。其收入結構可以拆分為三大部分：首先，與QX030N及QX031N等核心管線的對外授權交易帶來了高達人民幣7.23億元的收入，標誌着公司技術平臺的全球價值獲得初步兑現；其次，合同研發生產組織（CDMO）服務收入增長人民幣3550萬元，顯示出其產業化能力已開始對外賦能；最后，首款商業化產品賽樂信®（QX001S）的銷售亦實現穩定增長，帶動賽樂信®供貨收入的提升，也更加強化了該產品未來的現金流貢獻預期。

更為關鍵的是，報告期內，公司年內利潤達到人民幣3.07億元，相較於2024年同期的人民幣3.50億元虧損，成功實現扭虧為盈。剔除股份支付等非現金項目的影響后，經調整的年內利潤達到人民幣3.56億元，更是實現了質的飛躍。

此外，健康的現金儲備是支撐未來發展的基石。截至2025年12月31日，公司的現金及現金等價物、定期存款及按公允價值計量的金融資產總額高達人民幣10.42億元，較年初增長87.4%。充裕的現金儲備為公司后續的研發投入、管線推進以及潛在的對外合作提供了堅實的財務保障。

政策春風與市場藍海：自免賽道迎來戰略窗口期

荃信生物是國內少數專注自身免疫及過敏性疾病的創新葯企。近年來，中國對創新葯產業的政策支持持續加碼，為荃信生物這樣專注於解決未滿足臨牀需求的創新葯企業提供了良好的發展環境。

2026年，「十五五」規劃綱要正式發佈，規劃中首次明確提出「支持創新葯和醫療器械發展」，將生物醫藥產業提升至國家戰略高度。同時，《「健康中國2030」規劃綱要》《關於進一步完善醫療衞生服務體系的意見》等文件強調「加強慢性病綜合防控」，而自免及過敏性疾病（銀屑病、強直性脊柱炎、特應性皮炎、慢性阻塞性肺病及哮喘等）均為慢性病重點領域。

該類疾病患者羣體龐大，但國內診斷率和治療率仍顯著低於發達國家，存在巨大未滿足臨牀需求。根據弗若斯特沙利文數據，中國自身免疫性疾病藥物市場規模預計到2030年將達到199億美元，2025-2030年複合增長率將維持在26.7%的高位；而過敏性疾病市場規模預計到2030年將達到216億美元。

核心優勢凸顯：產品管線穩步推進，商業化與出海成果顯著

荃信生物的產品管線覆蓋皮膚、呼吸、消化、風濕四大疾病領域。其中，首個商業化產品賽樂信®（國內首個烏司奴單抗生物類似藥）在2025年實現銷售額近人民幣3億元，證明了其合作伙伴華東醫藥強大的商業化落地能力及荃信戰略選擇的正確性。從2024年10月獲批，到2025年快速實現銷售放量，並新增兒童斑塊狀銀屑病適應症，賽樂信®的成功不僅可為公司貢獻穩定且可期的收入，更驗證了其從研發、生產到商業化的全鏈條整合能力。

雙抗項目方面，2025年，荃信生物在全球化佈局上連落三子，分別與Caldera Therapeutics（NewCo）、羅氏（MNC）及Windward Bio（Biotech）達成三項重磅海外授權合作。其中，與羅氏就QX031N（TSLP/IL-33雙抗）達成的全球獨家合作，首付款高達7500萬美元，潛在里程碑付款約10億美元，充分彰顯了全球頂級藥企對荃信生物研發能力和技術平臺的高度認可。這三筆交易，從NewCo到MNC，覆蓋了多樣的合作模式，標誌着荃信生物通過持續創新，已走到自免領域全球市場領先地位，為其打開了長期成長的想象空間。

單抗項目方面，核心產品奧托奇拜單抗（QX005N，IL-4Rα單抗）在結節性癢疹（PN）和特應性皮炎（AD）的III期臨牀試驗均已達到主要終點，新葯上市申請（NDA）預期將於2026年年內相繼提交。另一款核心產品魯塞奇塔單抗（QX002N，IL-17A單抗）用於治療強直性脊柱炎（AS）的NDA已於2026年3月獲國家藥監局受理，該產品影像學數據明確，長期維持療效優異，具備明顯的差異化競爭優勢。而QX004N（IL-23p19單抗）和QX008N（TSLP單抗）也已進入III期臨牀階段，競爭順位國內領先，構成了公司未來3-5年可持續增長的確定性來源。

可複製性：從「點」的突破到「面」的生態構建

荃信生物的成功，並非依賴於單一產品或偶然的運氣，而是建立在一套經過驗證的、可複製的商業模式之上。

與華東醫藥共同開發奧托奇拜單抗，與翰森製藥合作推進QX004N，以及與健康元、羅氏等國內外藥企的深度綁定，這些合作展現出荃信生物一流的資源整合能力。這種「Biotech-Pharma」的協同模式，既能充分利用外部資金和商業化網絡，又能保持自身研發的靈活性和專注性，其高效性已通過多個合作案例得到驗證，為公司在未來構建更廣泛、更深入的全球合作網絡奠定了基礎。

此外，從QX030N（IL-23p19/TL1A雙抗）授權給Caldera Therapeutics，到QX031N（TSLP/IL-33雙抗）牽手羅氏，再到QX027N（TSLP/IL-13雙抗）與Windward Bio合作，三筆交易的成功也絕非偶然。這一系列合作既驗證了公司在自免領域的技術競爭力與臨牀價值，也形成了可複製的全球化開拓路徑。未來，公司更多具備靶點創新及臨牀差異化優勢的核心管線，有望持續沿此成熟路徑出海，加速實現全球開發與商業化，進一步參與自免領域的全球競爭。

在經歷了早期的研發沉澱與管線佈局后，荃信生物正以「高效研發」為基石，以「生態合作」為槓桿，驅動公司從業績增長邁向更廣闊的價值增長面。隨着「荃信2.0」時代的開啟，公司有望在全球生物醫藥的版圖上書寫更重要的篇章。

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