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2026-03-31 09:14
獲得倫理批件,完成註冊登記,實現首例入組,2025年北京同仁堂科技發展股份有限公司(以下簡稱「同仁堂科技」)在研創新葯芪參顆粒,接連邁過從「方案」到「執行」的關鍵節點,實現關鍵一躍。2026年,芪參顆粒Ⅱ期臨牀進入實施與數據產生的實質環節,步入系統驗證藥物療效與安全性的核心研究階段。
「按照臨牀方案,我們將在符合法規、倫理與科學規範的前提下,嚴格遵循隨機、雙盲、對照的試驗標準,對入組的慢性心力衰竭受試者進行周期性的給藥、隨訪與全面評估。」同仁堂科技相關項目負責人表示,芪參顆粒是同仁堂科技與北京中醫藥大學產學研深度合作的重大成果,是在中醫「益氣温陽、活血解毒」指導下創制的現代中藥複方製劑,屬於1.1類中藥創新葯。通過設計嚴謹的臨牀研究,其應用價值將得到進一步驗證,有望為心血管疾病領域患者提供更安全有效的治療選擇。
慢性心力衰竭是心血管疾病的終末階段,患者生存質量低、再住院率高,當前臨牀治療中仍存在大量亟待滿足的需求。在這樣的治療格局下,基於「益氣温陽活血」治法創制的芪參顆粒,是中醫藥重大學術進展「證候理論指導下的心衰新葯發現與創新機制研究」結晶。業界普遍認為,同仁堂科技研創新葯芪參顆粒的成分明確、機制清晰,具有心臟保護與功能改善作用,臨牀價值巨大,市場前景廣闊。
—(同仁堂科技 動態寶)