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2026-03-30 22:05
智通財經APP訊,歐康維視生物-B(01477)發佈公告,OT-211 (AR-15512)在中國開展的III期臨牀試驗已完成首例患者入組。OT-211 (AR-15512)為一種 0.003%濃度滴眼液配方,亦為首款獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於治療乾眼症(DED)的TRPM8激動劑。首例患者成功入組標誌着OT-211在中國的臨牀開發取得重要里程碑進展,並體現了集團致力於為DED患者推進創新療法。
Alcon Inc.(連同其附屬公司統稱「Alcon集團」)為全球眼科護理領域的領導者,業務涵蓋手術及視力保健兩大互補板塊,開發出AR-15512的0.003%濃度滴眼液配方,並完成一項IIb期及三項III期臨牀試驗。OT-211 (AR-15512)已於2025年5月 28日獲FDA批准用於治療DED的體徵及症狀。集團於2024年10月與Alcon集團進行戰略合作后,已自Alcon集團取得於中國內地開發、製造、委託製造、進口、出口及銷售OT-211 (AR-15512)的獨家許可。