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2026-03-30 22:01
維里迪安治療公司在宣佈elegrobart治療甲狀腺眼部疾病(TED)的REVEAL-1 III期臨牀試驗的總體結果后,(納斯達克股票代碼:VRDN)股價在周一上市前交易中下跌。
REVEAL-1試驗達到了其主要終點,顯示elegrobart具有統計學顯着的治療效果,Q4 W(每四周一次)和每八周(Q8 W)給藥方案的突出(異常突出的眼睛)反應率分別為54%和63%,而安慰劑在第24周時為18%。
此外,該試驗報告稱,接受Q4 W方案治療的患者中,51%的複視(複視)完全消退,而接受安慰劑治療的患者為16%。
試驗結果表明,elegrobart總體耐受性良好,兩個劑量組均觀察到聽力損傷率較低。
路透社援引傑富瑞分析師的話説,該數據通過給綠麗魚提供兩種甲狀腺眼部疾病候選物來降低了綠麗魚的風險。然而,elegrobart相對同行較弱的功效可能會引發投資者對其商業可行性的擔憂。
William Blair指出,安慰劑調整后的突眼反應率為36%(Q4 W)和45%(Q8 W),低於投資者預期的51%-73%。
儘管分析師Lachlan Hanbury-Brown指出,有幾個因素導致了安慰劑調整后的變化較弱。
威廉·布萊爾補充説,股價下跌是一種過度反應,隨着投資者消化完整數據集,該股應該會有所反彈。
針對慢性TED患者的REVEAL-2研究(elegrobart的第二項關鍵3期臨牀試驗)的總體數據仍有望在2026年第二季度讀出。
Viridian預計將於2027年第一季度向美國FDA提交elegrobart的生物製品許可申請(BLA)。
該公司以8.75億美元現金結束了2025財年,預計這將支持其業務計劃實現盈利,特別是如果獲得批准,elegrobart和veligrotug的預期收入。
veligrotug申請正在接受FDA的優先審查,《處方藥用户費用法案》(PDUFA)的目標行動日期為6月30日。
2025年12月,Lenox SE(納斯達克股票代碼:ARGX)宣佈將停止在患有中度至重度TED的成年人中評估efgartigimod皮下注射(SC)(efgartigimod alfa和透明質酸酶-qvFC)的3期UplighTED研究。
VRDN股價活動:根據Benzinga Pro的數據,Viridian Therapeutics股價在周一盤前交易中下跌38.26%,至16.91美元。
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