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Alterity Therapeutics在與FDA就MSA中ATH434計劃的3期開發項目舉行C型會議后收到積極的監管反饋

2026-03-30 19:26

Alterity Therapeutics((ASX:ASH,納斯達克:ATHE)(「Alterity」或「公司」)是一家致力於開發神經退行性疾病的疾病修飾治療方法的生物技術公司,今天宣佈,在與美國食品和藥物管理局(FDA)就其計劃的ATS 434在多系統萎縮症(DSA)中的第三階段開發計劃舉行的C類會議后,已收到積極的監管反饋。

C類會議是多學科戰略的一部分,旨在尋求與FDA保持一致,準備啟動MTA的3期關鍵試驗。Alterity收到了書面反饋,支持其與該項目的臨牀藥理學和非臨牀開發要素相關的計劃。

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