「雙引擎」驅動高速發展，這家血液腫瘤龍頭2025年自我造血邁上新臺階

（來源：藥時代）

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2026年3月26日，創新葯頭部企業亞盛醫藥（NASDAQ：AAPG；HKEX：6855）公佈2025年全年業績，其自主商業化「雙引擎」戰略成效顯著，內生增長動力全面釋放。報告期內，公司實現總收入5.74億元人民幣。其中，核心產品耐立克（奧雷巴替尼）實現銷售收入4.35億元，同比增長高達81%；中國首個國產原創Bcl-2抑制劑利生妥（利沙托克拉）自2025年7月獲批后快速放量，截至年末實現銷售收入7058萬元。

憑藉兩款已上市產品在商業化與全球研發維度的雙重驅動，亞盛醫藥在血液腫瘤領域的領先地位持續鞏固，標誌着其「全球創新」戰略邁入全新發展階段。公司現金流同步改善，截至報告期末總貨幣資金充沛，約24.7億元人民幣，為長期發展奠定堅實基礎。

亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士表示：「2025年是亞盛醫藥全球化佈局提速的關鍵一年，我們在產品商業化、全球臨牀開發、管線創新、資本市場等多維度均實現跨越式突破。」

「雙引擎」驅動商業化縱深推進，

自主造血能力持續增強

2025年，亞盛醫藥開啟商業化雙引擎發展新紀元，公司自我造血能力邁上新臺階。

報告期內，公司首款商業化產品、中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑耐立克實現銷售額4.35億元人民幣，同比大幅增長81%。2025年正是耐立克獲批適應症全部被納入國家醫保藥品目錄后的首個完整銷售年份，全醫保覆蓋的落地執行顯著提升了該藥物的可負擔性和可及性。此外，耐立克的全國商業化網絡持續擴展，准入醫院及DTP藥房總數已達825家，其中准入醫院數量同比增長37%。在深化核心醫院滲透、擴大市場份額的同時，公司正加速拓展更廣泛的醫療終端，以確保更多患者能夠獲益。

2025年7月，公司第二款重磅新葯利生妥成功獲批上市。利生妥是中國首個上市的國產原創Bcl-2抑制劑、全球首個單藥治療BTK經治CLL患者的Bcl-2抑制劑，也是全球第2個上市的Bcl-2抑制劑，並具有明顯的best-in-class潛力。該產品上市后迅速放量，截至報告期末，利生妥在5個月內實現銷售額7058萬元人民幣。同時公司積極推動利生妥可及性提升，佈局商業健康險覆蓋。從獲批上市至今，利生妥已經獲得26個省184個城市74個項目的重特大疾病補充保險或惠民保報銷，大大減輕患者的就醫負擔，提高用藥可及性。

公司亦持續以臨牀價值與循證醫學證據為驅動，持續強化產品核心競爭力，為未來可持續增長奠定堅實基礎。報告期內，耐立克獲納入多項權威臨牀指南（升級）推薦；利生妥於2025年4月被納入《中國臨牀腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤診療指南2025》，是唯一獲得推薦的中國原研Bcl-2抑制劑。

耐立克與利生妥均聚焦於血液腫瘤領域，在疾病診療網絡、核心專家資源及患者服務等方面形成了強大的協同效應，雙引擎驅動明顯。截至2025年底，亞盛醫藥商業化團隊規模已突破270人，覆蓋全國超1500家醫院。商業化團隊的戰略性擴張與兩款核心產品的成功推廣相互賦能，共同夯實了公司可持續的內生增長模式，為業績長期增長注入強勁而可靠的內生動力。

國際臨牀開發進程加速，

打造全球化血液腫瘤治療版圖

報告期內，亞盛醫藥在全球臨牀開發領域取得多項突破性進展，以耐立克與利生妥為主導的原創高價值產品管線的潛力正不斷得到認可，公司多項註冊III期臨牀研究快速推進，其中四項獲美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）許可。國際化佈局全面提速，核心競爭力持續夯實。

耐立克的全球臨牀開發取得里程碑式進展。報告期內，其一線治療費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ALL）的全球註冊III期研究（POLARIS-1）獲美國FDA和歐盟EMA許可。POLARIS-1研究在多國家多中心同步入組，將加速耐立克全球特別是歐美市場的上市進程。此外，耐立克還獲CDE授予突破性治療藥物認定，用於聯合化療一線治療Ph+ ALL患者。

在POLARIS-1研究之外，耐立克還有兩項全球註冊III期臨牀研究正在開展，分別為獲美國FDA和歐洲EMA許可的、評估耐立克用於治療伴有或不伴有T315I突變的經治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究；評估耐立克用於治療既往系統性治療失敗的琥珀酸脱氫酶（SDH）缺陷型胃腸間質瘤（GIST）患者的POLARIS-3研究。

利生妥的全球臨牀開發佈局亦取得突破性進展。報告期內，利生妥聯合阿扎胞苷（AZA）治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合徵（MDS）患者的全球註冊III期臨牀研究（GLORA-4）獲美國FDA和歐洲EMA同意開展。目前，該研究正在全球同步推進患者入組。值得一提的是，利生妥是目前國際上唯一正推進中高危MDS註冊III期臨牀的Bcl-2抑制劑，該研究有望支持利生妥成為全球首個獲批用於一線治療中高危MDS患者的Bcl-2抑制劑，和該領域自去甲基化藥物獲批20年多年來首個獲批的靶向藥，打破中高危MDS領域長期存在的臨牀空白。

在GLORA-4研究之外，利生妥還有三項全球註冊III期臨牀研究正在開展，分別為獲美國FDA和歐洲EMA許可的、評估利生妥聯合BTK抑制劑治療BTK抑制劑經治CLL/SLL患者的GLORA研究；評估利生妥聯合BTK抑制劑阿可替尼對比免疫化療治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；評估利生妥用於一線治療新診斷老年或不耐受化療的急性髓系白血病（AML）患者的GLORA-3研究。

創新管線再添新翼，

長期發展動能充沛

除了核心產品耐立克與利生妥構成的「雙引擎」之外，公司其他產品管線也齊頭並進，共同構建了協同發展的創新矩陣，為長期增長注入新動能。

APG-3288是亞盛醫藥基於蛋白降解靶向嵌合體（PROTAC）技術平臺自主研發的新型高效、高選擇性BTK降解劑，其新葯臨牀申請（IND）於2026年第一季度先后獲得美國FDA和中國CDE許可，標誌着公司在全球最前沿的靶向蛋白降解治療領域正式進入臨牀開發階段。該藥物旨在克服現有BTK抑制劑的耐藥難題，並與公司現有管線品種具備強大的聯合治療潛力。

此外，公司在研管線中還有PRC2/EED抑制劑APG-5918、FAK/ALK/ROS1抑制劑APG-2449、MDM2-p53抑制劑APG-115、Bcl-2/Bcl-xL雙靶點抑制劑APG-1252等多款具備同類首個（First-in-class）或同類最佳（Best-in-class）潛力的創新品種。目前，APG-2449已進入針對非小細胞肺癌（NSCLC）的全球註冊性III期臨牀研究，其余多款在研藥物亦處於II期臨牀階段，在多種血液、實體瘤及非腫瘤領域展現出令人鼓舞的治療潛力。

同時，公司全球化運營體系與國際資本市場佈局也在持續鞏固。2025年1月，公司成功於納斯達克上市，成為首家「先港股，后美股」雙重主要上市的生物科技公司，國際化資本平臺與品牌影響力飛躍。

封面圖及摘要圖來源：亞盛醫藥