歐盟不再推薦SIGA天花療法

歐洲藥品管理局周五宣佈，藥品監管機構的一個專家小組建議SIGA技術公司（SIGA）開發的抗病毒藥物tecovirimat不應再用於治療天花。

EMA委員會關於人用藥物的決定不會影響該藥物用於其他病毒性疾病（包括天花和牛痘）的授權適應症。

2021年11月，EMA人用藥品委員會建議批准SIGA將tecovirimat作為天花、天花和其他疾病的口服治療藥物的上市許可申請。

EMA表示，這一決定是基於動物數據，因為對替考病毒進行人體研究是不可能的，因為該病毒當時並未在人類中廣泛傳播。

然而，一項基於最近天花爆發后在不同地區進行的研究的審查表明，名為TPOXX的治療方法並不比安慰劑更快地治癒病變和改善其他疾病結局。

EMA表示，該審查沒有提到與替考韋里藥有關的新安全性問題，並指出接受該療法的患者可以繼續治療，因為該地區沒有其他獲批的天花葯物。