新元素藥業押注痛風創新葯再衝刺港股：尚無任何銷售收入、年虧超5億元

近日，杭州新元素藥業股份有限公司（下稱「新元素藥業」）向港交所遞交IPO招股書，中信證券擔任獨家保薦人。

而這是繼其2025年9月首次遞表后的又一次嘗試。

招股書顯示，新元素藥業成立於2012年，是一家專注在代謝、炎症及心血管疾病領域開發療法的生物技術公司。

截至最后實際可行日期，公司的管線產品包括一款核心產品ABP-671、一款臨牀階段候選產品ABP-745，以及AT6616、ABP-6016及ABP-6118等多款臨牀前階段候選產品。

無任何銷售收入，淨虧損持續擴大

ABP-671是一款自主研發的小分子尿酸鹽轉運蛋白1（URAT1）抑制劑，專為痛風的一線治療而設計。截至最后實際可行日期，ABP-671已獲授124項專利，還有34項專利申請正在審批中。ABP-671的適應症與痛風疾病連續發作密切相關，反映疾病發展及臨牀表現的不同階段。ABP-671在中國屬於1類創新葯物，在美國屬於在研新化學實體（NCE），兩個司法權區目前都在進行2b/3期臨牀試驗。

不過新元素藥業在招股書中強調，「公司可能無法成功開發或營銷核心產品」。

招股書稱，基於結構－代謝分析的藥物發現平臺，公司不僅推出了臨牀階段候選產品ABP-671和ABP-745，更推出了一系列臨牀前管線，包括AT6616、ABP-6016、ABP6118。公司正在競爭激烈的市場中開發核心產品及其他候選產品，面臨來自擁有多款獲批准藥物及處於相似或更后期臨牀階段的類似候選藥物的跨國及國內製藥公司的激烈競爭。

從財務數據來看，新元素藥業仍處於高投入期。

2024年至2025年，公司暫無產品商業化收入，公司收入主要來自政府補助和銀行利息。

2024年和2025年其他收入分別為771.8萬元和482.1萬元，同比下滑37.5%，其中政府補助減少40.3%、銀行利息減少31.6%。同期淨虧損分別為4.35億元及5.34億元，虧損額同比擴大23%，主要源於高昂的研發投入。

2024年至2025年，公司研發開支分別為3.38億元及1.8億元，其中核心產品ABP-671的研發投入佔比分別為83.9%及66%。

新元素藥業表示，隨着持續推進2b/3期臨牀試驗，預計ABP-671繼續產生重大研發開支。

根據招股書，公司的關鍵戰略主要包括：加速核心產品ABP-671的全球商業化進程；加速關鍵產品ABP-745的臨牀開發及上市；拓展產品及臨牀前項目的適應症；推進商業化戰略的實施並促進業務發展計劃；及吸引、留存及強化高素質人才基礎。

目前，新元素藥業並無任何商業化產品，也就意味着公司無任何銷售收入，完全依賴一級市場融資「輸血」維持運營。

截至2025年末，公司流動負債淨額高達13.33億元，同比增加38.3%，流動比率僅為0.2，遠低於健康水平1。公司負債淨額達14.07億元，較2024年的8.73億元增加61.2%。

此外，公司的現金流也持續為負。

2024年及2025年，公司經營活動現金淨流出分別為3.684億元和1.19億元。

資金儲備方面，截至2025年底，公司現金及現金等價物1.85億元、定期存款0.21億元，加上按公允價值計量的金融資產1.4億元及未動用銀行融資2億元。管理層表示，現有內部資源結合本次IPO募集資金，可覆蓋未來12個月至少125%的成本。

依賴少數供應商

從招股書披露的信息來看，公司面臨供應商集中風險。

2024年和2025年前五大供應商採購額分別佔總採購額的87.5%和66.7%，其中最大供應商（一家美國CRO）佔比分別為56.8%和28.1%。雖然集中度有所改善，但若主要供應商斷供，將對業務產生重大不利影響。

公司援引弗若斯特沙利文的資料，在獲得NMPA的上市批准后，公司的核心產品被定位為國內首批開發的用於治療痛風的URAT1抑制劑之一。公司已與康哲藥業訂立商業化安排（ABP-671商業化協議），用於未來在中國內地、香港及澳門（統稱「本區」）推進 ABP-671治療痛風的商業化進程。康哲藥業將全權負責ABP-671在本區的商業化，且公司將保留所有研發、生產以及本區以外的商業化權利。截至最后實際可行日期，根據ABP-671商業化協議，公司收到康哲藥業8000萬元。

儘管新元素藥業瞄準了痛風藥物市場，但根據弗若斯特沙利文的數據，全球痛風藥物市場規模已從2019年的31億美元收縮至2024年的27億美元；中國市場也從5億美元降至3億美元，主要受集採政策影響。

值得注意的是，新元素藥業目前正進行知識產權訴訟。

根據招股書披露的信息，2024年新元素藥業向上海知識產權法院起訴蘇州信諾維醫藥科技股份有限公司，指控其竊取商業祕密並要求賠償5000萬元。信諾維反訴新元素「惡意提起知識產權訴訟」，同樣索賠5000萬元並要求公開道歉。2025年9月，上海知識產權法院受理了上述案件。新元素藥業於2025年11月撤回后重新提交，並於同月收到法院的受理通知。目前，上海知識產權法院尚未作出任何判決。公司要求被告信諾維停止竊取商業祕密、終止相關研發、臨牀試驗及推廣活動，並賠償經濟損失及合理支出，合計5000萬元。

股權結構方面，截至招股書最后實際可行日期，史東方直接持有29.4%股權，IPO完成后將成為單一最大股東，公司無控股股東。