「國產偉哥」光環褪去？白雲山金戈去年少賣近800萬片，已連續兩年下滑，銷售量最高時曾一年賣出超1億片

記者|陳星

在中國男性健康的隱祕角落里，一場持續二十余年的市場暗戰，正迎來新的變局。

曾經，一粒藍色小藥片定義了一個時代。作為全球首款口服ED（勃起功能障礙）治療藥物，輝瑞的萬艾可於1998年橫空出世，2000年進入中國，從此「偉哥」一詞成了這個品類的代名詞。緊隨其后，禮來的希愛力以「36小時長效」的差異化定位入局，與萬艾可、拜耳艾力達形成外資三足鼎立的格局。直到2014年，白雲山的金戈以國產首仿身份登場，用價格優勢撕開了一道口子，將市場改寫為「國產品牌主導、原研藥退守」的新局面。

然而，當時間行至2026年，這三個名字背后的故事正在被重新書寫。萬艾可面臨專利懸崖后的持續萎縮，希愛力被母公司禮來逐步剝離，而曾一路高歌猛進的金戈，也迎來了自己的「中年危機」。

 「偉哥」中國上市20年：

老藥走到了命運分野的路口

萬艾可、希愛力和金戈，同屬於一類藥物——PDE5抑制劑。它們的藥理機制相同，但它們的出身、成分與江湖地位卻截然不同。

萬艾可是「偉哥」一詞的源頭。它的有效成分是枸櫞酸西地那非，由輝瑞研發，是全球第一款ED口服藥，也是這個品類的不二象徵。上市后的十多年里，它幾乎壟斷了全球市場。

希愛力則是「老二」的逆襲。它的有效成分是他達拉非，由禮來研發，2005年進入中國。與萬艾可最大的不同在於藥效時長——希愛力長達36小時，也是唯一同時獲批用於治療ED和良性前列腺增生（BPH）的PDE5抑制劑。

金戈是后來者，也是攪局者。它與萬艾可的成分完全相同，都是西地那非，但它是國產仿製藥。2014年上市時，白雲山給它定的策略簡單粗暴：同劑量價格降30%，單次用藥劑量減半，患者單次花費比原研藥低60%。這一刀，砍出了后來十年的格局。

從萬艾可2000年在中國上市算起，這一男科藥物市場在過去二十余年間，上演了一出從「外資壟斷」到「國產替代」、再到「羣雄混戰」的商業變遷史。外資從壟斷到被「剝離」，國產仿製藥從高歌猛進到掉頭向下，這款老藥再度走到了命運分野的路口。

其中，萬艾可作為開創者，從百元一片的「神藥」淪為價格戰中的參與者，但憑藉品牌積澱仍在院外市場佔據一席之地。 

希愛力作為差異化競爭者，從禮來的核心資產變為被剝離的非核心業務，但在美納里尼手中轉向院外市場后，2024年仍保有約9.35億元的銷售額。

金戈作為國產替代的先鋒，從零起步登頂行業第一，卻在仿製藥內卷中陷入「量價齊跌」的困局。而新一批國產創新葯，正在嘗試用臨牀價值的差異化，跳出價格戰的泥潭。

希愛力「退場」：

從明星單品到被剝離的資產

希愛力的故事，是一部典型的原研藥生命周期教科書。

2007年，希愛力全球銷售額首次突破12億美元，直逼萬艾可當年的銷售額。2017年，其全球銷售額達到23.23億美元的峰值。但此后，專利到期與仿製藥的衝擊，讓這條增長曲線急轉直下。 

在中國市場，希愛力還遭遇了另一重打擊。2020年4月，希愛力的ED用途專利在中國到期。同年，他達拉非片被納入第二批國家藥品集採目錄，禮來未能中標。當年，希愛力在醫院端的銷售額下滑近60%。集採丟標的后果立竿見影——2024年數據顯示，公立醫院他達拉非銷量中，正大天晴一家就佔了三成以上，而原研希愛力僅佔不到兩成。

2021年，禮來將希愛力的中國內地市場權益賣給了意大利生物製藥公司美納里尼。彼時禮來方面接受媒體採訪時表示，此舉是為集中資源加速禮來製藥在糖尿病、腫瘤、自體免疫、疼痛和神經退行性疾病五大治療領域的發展。曾經的重磅產品，從此成為母公司的「非核心資產」。

如今，這一剝離仍在繼續。2026年3月，裕利醫藥宣佈收購希愛力在中國香港、中國澳門及韓國的全部權益，包括商標權、產品註冊批准權以及生產技術許可。此次收購完成后，裕利醫藥在亞洲持有希愛力權益的市場數量由原有的8個擴大至11個。

不過，轉向院外市場后，希愛力反而找到了新的生存空間。米內網數據顯示，2024年，希愛力在醫院銷售額僅剩5320萬元，但在藥店和網店的銷售額分別達到4.26億元和5.09億元，合計9.35億元。

3月24日，記者將希愛力其他區域市場的權益計劃等問題發送至禮來製藥郵箱，但截至發稿時未獲得回覆。

金戈的「中年危機」：

從高歌猛進到掉頭向下

如果説希愛力的退場是原研藥的宿命，那麼金戈的下滑，則折射出仿製藥市場的集體困境。

金戈是白雲山的核心單品，上市首年銷售額破7億元，2016年市場佔有率飆升至49%，超越萬艾可躍居行業第一。2017年，其市佔率進一步升至55%，穩坐頭把交椅。2019年，金戈在銷售額和銷售量上正式超越萬艾可，成為國內抗ED藥物的一哥。2023年，金戈銷售額達到12.90億元的歷史峰值，銷售量突破1億片，毛利率長期維持在90%以上。它不僅是白雲山最賺錢的單品，也成了國產仿製藥逆襲的標誌性案例。

但拐點在2024年到來。白雲山年報顯示，金戈當年銷售額同比下降近兩成，銷售量下降超一成，庫存激增近五成。2025年，下滑仍在繼續——全年銷量約7987萬片，較上年再少近800萬片，收入同比下滑26.18%。這是金戈繼2024年銷量、營收首次雙降后，第二年繼續下滑。

截至2025年3月，國內已有近50家企業獲得西地那非仿製藥批文，累計受理的仿製藥申請達137條；他達拉非仿製藥企業已超過70家，獲批批文（含多規格）超100個。

玩家接連湧入的直接后果是價格戰。2020年，齊魯製藥的枸櫞酸西地那非片以每片2.08元的報價，降幅達92%，成為當年集採唯一一個獨家中標的品種，金戈和萬艾可一同出局。到2023年上半年，千威在公立醫院的市場份額已是萬艾可的近兩倍，而金戈在公立醫院的銷售額幾乎歸零。 

即使在院外市場，價格戰也沒有停歇。在電商平臺上，萬艾可50mg片的最大優惠后單價已降至29.8元，較上市初期百元以上單價降幅超70%。金戈的同規格產品也早已告別百元時代。

金戈的「中年危機」，本質上是仿製藥紅利見頂的必然。當首仿的時間窗口關閉，當價格戰打到地板價，當存量市場的擠壓趨於極限，增長的故事就講不下去了。不過，從白雲山的主要產品看，金戈依舊是其收入最高的產品。

如何突圍？

如果説供給側的「內卷」是這場變局的明線，那麼需求側的變化則是更深層的暗流。 

面對困局，玩家們正在尋找新的突圍方向。劑型創新是其中一條路。檢索國家藥監局數據庫可以看到，從普通片到口崩片、干混懸劑，形態日益多元。口崩片、口服混懸液、口溶膜等新劑型，試圖用「無需飲水」「入口即化」「隱蔽服用」的體驗感，從傳統片劑手中搶走用户。 

國產1類創新葯也在這一年開始密集登場。2025年7月8日、7月22日，半個月內兩款國產ED新葯接連獲批：旺山旺水的昂偉達（鹽酸司美那非片）和揚子江藥業的泰妥妥（鹽酸妥諾達非片），試圖用更優的副作用譜和更高的選擇性，挑戰PDE5抑制劑的既有格局。

從萬艾可開啟的「藍色小藥片」時代，如今，這場遊戲正在進入新階段。原研藥在剝離，仿製藥在內卷，新劑型在突圍，需求端在變遷。當「偉哥」們集體迎來中年危機，真正的問題或許不是「誰將勝出」，而是這個市場，還能長出怎樣的新故事？