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創新葯的「價值窪地」

2026-03-26 17:55

春江水暖鴨先知,中國創新葯的回暖浪潮正層層湧動。

2026年前兩個月,國內創新葯對外授權總金額便已突破 500 億美元,接近去年全年總量的四成;一級市場投融資持續回暖,二級市場估值也在逐步修復。

諾誠健華作為A+H兩地上市的創新葯企,其估值長期呈現明顯的港股折價特徵,2026年以來兩地市場表現更是出現顯著背離。年初至今,公司A股股價走勢良好,累計漲幅約18%,體現出市場對優質創新葯資產的價值認可;而諾誠健華港股年初至今幾乎持平。截至3月26日收盤,A股較港股溢價率已高達約120%,對應港股市值僅220億港元左右。

更為突出的是,諾誠健華現金流充分,規模接近港股市值的三分之一。結合公司最新披露的2025年年報來看,基本面正釋放一系列積極邊際變化:盈利里程碑順利實現,商業化產品矩陣持續完善,自我造血能力顯著增強,核心管線亦將迎來多項重磅催化劑。基本面持續向好與港股股價弱勢形成鮮明反差,進一步凸顯諾誠健華(9969.HK)在港股市場被大幅低估,是當前存在巨大預期差的創新葯標的。

對於投資者而言,這或是一個極為難尋的價值窪地。國際投行瑞銀在最新研報中給予諾誠健華「買入」評級,12個月目標價23.60港元,相當於近一倍的空間。即便如此,這一目標價僅和目前A股價格相當。

首次年度盈利 跨越創新葯成長關鍵節點

3月26日,諾誠健華發佈2025年度業績報告,公司營收同比大增135%至23.7億元。不僅如此,諾誠健華還達成了歷史上首次年度盈利的里程碑,淨利潤達6.4億元,公司經營活動產生的現金流量淨額也首次轉正,提前兩年實現「上岸」目標,成為躋身盈利「朋友圈」的又一家Biotech。

依託核心產品商業化放量與全球BD合作,諾誠健華已正式邁入2.0發展新階段。從港股投資價值來看,公司成功跨越盈利拐點,由研發投入期轉向業績兑現期,盈利確定性大幅提升;當前港股創新葯板塊正逐步修復對盈利兑現標的估值溢價,疊加諾誠健華全球化管線具備的成長彈性,當前估值尚未充分反映其內在價值。

諾誠健華順利扭虧為盈,一方面得益於奧布替尼適應症持續拓展,藥品銷售收入加速放量;另一方面,與Zenas達成合作,為公司帶來了豐厚的現金流,不僅大幅提升了公司的財務質量,更為持續的研發投入築牢了資金根基。

自主商業化的「造血」能力,是諾誠健華盈利的根基所在。

截至目前,奧布替尼獲批的四大血液瘤適應症均已納入國家醫保目錄,尤其慢淋從二線到一線以及獨家的邊緣區淋巴瘤,市場滲透率將持續提升。

而2025年,諾誠健華的商業化產品矩陣再添兩款重磅新品,坦昔妥單抗、佐來曲替尼相繼上市,也為后續的持續「造血」夯實了基座。

全球化佈局再進階 核心管線價值加速兑現

當BD潮一浪高過一浪,市場更關注BD合作后的管線落地能力、臨牀推進效率,這些與交易長期價值直接掛鉤的切面。而諾誠健華的全球化佈局,恰好在這樣的行業背景下,走出了一條更務實、更具確定性的發展路徑。

2025年10月,諾誠健華與Zenas達成了總價值超20億美元的重磅戰略合作,依據Zenas官方披露的信息,奧布替尼針對原發性進展型多發性硬化(PPMS)的臨牀試驗已於2025年第三季度正式啟動,針對非活動性繼發進展型多發性硬化(naSPMS)的臨牀試驗也計劃在2026年第一季度啟動。

資料來源:Zenas官網

當前MS治療領域,CD20類藥物占主導地位,其中奧瑞利珠單抗作為全球唯一獲批治療PPMS的藥物,2025年銷售額高達90億美元,一舉躋身全球自免藥物銷量前三以及所有藥物銷量前十。但CD20藥物仍存在明顯的臨牀痛點,一方面,注射給藥方式對患者給藥便利性造成限制;另一方面,其對PPMS的殘疾進展改善效果較為有限。

與之相比,BTK抑制劑不僅在給藥便利性上具備天然的優勢,具有腦穿透性的BTK抑制劑在作用於外周B細胞的同時,還可精準靶向進展型MS起主導致病作用的小膠質細胞,從而彌補了CD20抗體的靶點空白。

奧布替尼是全球範圍內唯一同步佈局naSPMS與PPMS兩大進展型MS適應症的BTK抑制劑。憑藉高選擇性與優異的血腦屏障穿透性,奧布替尼有望突破現有療法侷限,在進展型多發性硬化治療領域成為具備BIC潛力的核心產品。

此次合作的價值,不僅侷限於奧布替尼的適應症拓展。諾誠健華與Zenas的合作管線中,還包括一款新型口服IL-17AA/AF抑制劑,用於開發自身免疫和炎症性疾病。該藥已經提交IND申請。

資料來源:Zenas官網

2026年3月5日,諾誠健華另一BD合作伙伴Prolium迎來進展,潛在Best-in-class的CD20xCD3 TCE ICP-B02(PRO-203)治療嚴重自免疾病領域的臨牀開發已啟動。最近,康諾亞的newco進展讓市場對這一全球化路徑充滿期待。

Prolium已啟動ICP-B02單劑量遞增研究中健康受試者給藥,預計於2026年第二季度啟動一項針對系統性硬化症(SSc)的國際多中心I/II期臨牀研究,年內還將啟動針對其他B細胞驅動的嚴重自身免疫性疾病的治療研究。

除了以上具備BIC潛力的國際化管線,諾誠健華還有多條管線兼具「出海」實力。其中,針對中重度特應性皮炎(AD)的TYK2新葯Soficitinib,是全球進展最快的同靶點藥物之一,目前其治療中重度AD的III期註冊臨牀試驗已完成患者入組,未來有望成為公司全球化佈局的又一核心抓手。

血液瘤重磅管線BCL2抑制劑mesutoclax同樣具備全球化實力,多項關鍵臨牀進展快速推進,聯合奧布替尼一線治療CLL/SLL,以及單藥治療BTK經治的MCL,以及治療AML和MDS的一系列數據讀出值得期待。此外,極具全球化想象力空間的臨牀管線,還包括ADC、雙抗、TCE等。

中后期管線密集催化

首次年度盈利只是諾誠健華實現「飛躍」的起點,這家公司的長期價值更體現在密集的臨牀管線催化上。2026年,諾誠健華的多款核心產品與創新技術平臺將迎來收穫期。

長期以來,自免疾病被醫學界視為尚未被充分挖掘的醫藥「富礦」,也是諾誠健華繼血液腫瘤之后,重點佈局與攻堅的核心方向,更是公司未來價值躍遷的長期成長敍事。

奧布替尼在自免適應症上的突圍即將「破冰」,成為諾誠健華從血液腫瘤向自免賽道跨界拓展的關鍵一步。

目前,奧布替尼治療ITP的III期註冊性臨牀已順利完成,預計2026年上半年提交上市申請,有望成為其在自免領域獲批的首個適應症;據Frost Sullivan發佈的《中國血液病治療市場白皮書(2024年版)》數據,2023-2025年中國ITP治療市場規模從48.6億元增長至61.2億元,年均複合增長率達12.1%,當前市場仍以糖皮質激素、靜脈注射免疫球蛋白等傳統療法為主,靶向創新葯臨牀需求迫切。

在SLE這一自免大適應症上,奧布替尼同樣取得了關鍵進展。奧布替尼治療SLE的IIb期臨牀試驗也已達到主要終點,III期臨牀試驗也已獲得CDE批准並啟動推進,作為全球首個在SLE二期臨牀中顯示療效的BTK抑制劑,有望填補小分子藥物在該領域的研發空白。

奧布替尼在自免賽道的開疆拓土只是開端,2026年,諾誠健華還有多條潛力管線的數據將陸續公佈。

在自免領域,TYK2抑制劑soficitinib治療AD的III期數據預計2026年年中讀出,針對白癜風、蕁麻疹和銀屑病的II期臨牀數據也將公佈。ICP-488治療銀屑病的III期數據讀出也令人期待。

而在實體瘤方面,諾誠健華多款ADC管線將陸續披露臨牀數據,其中進度最快的ICP-B794(B7-H3 ADC)I期臨牀研究正穩步推進。該藥展現出良好的抗腫瘤活性,印證了專有的ADC平臺的差異化技術優勢。另一款靶向CDH17的ADC候選藥物ICP-B208,今年一季度已經提交IND申請;諾誠健華還計劃年內再提交至少兩款ADC創新葯的IND申請,持續拓展公司在實體瘤上的產品線。

在創新技術平臺佈局上,諾誠健華的研發觸角已延伸至ADC、雙抗、分子膠等前沿領域,持續擴容的產品矩陣,將進一步強化公司在血液瘤、自免及實體瘤三大核心領域的管線縱深。

小結:在創新葯的「黃金窗口期」,諾誠健華以歷史首次年度盈利,完成從創新願景到商業價值的蜕變。風起於青萍之末,在生物醫藥站上新興支柱產業風口的當下,諾誠健華的「加速度」,正是中國創新葯跨越業績分水嶺的真實縮影。諾誠健華這樣的「窪地資產」,或許正是下一階段價值重估的主角。

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