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血液腫瘤龍頭加速度,每年踩實一個新臺階

2026-03-26 20:46

創新葯本是慢生意。但中國頭部創新葯企,在清晰的戰略與極強的執行力之下,節奏往往並不慢——至少,每年都能踩實一個新臺階。

在血液腫瘤領域勢頭最猛的biopharma之一,亞盛醫藥正是如此。

2025年,它的商業化基本盤進一步夯實,管線持續迭代,已搭建起覆蓋血液腫瘤與實體瘤、機制多元且具備協同效應的創新葯體系。

更關鍵的是,亞盛醫藥全球化佈局正式進入加速期,迎來從中國頭部企業邁向全球領先的關鍵轉折點。

而一切跡象都指向:2026年,其步伐還會更快。正如亞盛醫藥CEO楊大俊在2026年JPM大會上説的那樣,「2026年全球創新戰略會邁入新階段」。

這種在不算長的時間里卻總能展現出的清晰進化,或許正是中國創新葯最值得期待的地方。

01 從大單品到雙引擎,「自我造血」底盤越來越穩

2025年,亞盛醫藥再上一個新臺階的標誌是:從大單品進入雙引擎時代,自我造血的底盤越來越穩。

去年7月,利生妥®在中國獲批上市,成為首個上市的國產原創Bcl-2抑制劑,同時也是全球第二個上市的Bcl-2抑制劑、全球首個單藥治療BTK抑制劑經治CLL/SLL的Bcl-2抑制劑。

由此,亞盛醫藥進入第三代BCR-ABL抑制劑耐立克®與Bcl-2抑制劑利生妥®的雙核敍事,增長動能更加強勁。

這一變化,在公司2025年的財報答卷中得到充分印證。與多數創新葯企仍依賴BD驅動業績增長不同,亞盛醫藥依靠自身「自我造血」能力,交出了一份亮眼成績單。

具體來看,亞盛醫藥產品銷售收入及商業化權利收入(不含武田製藥選擇權付款)持續高速增長,同比大增90%至5.74億元人民幣。

銷售收入及商業化權利收入

增長的核心支撐,來自常態化的產品收入貢獻。2025年,公司核心產品收入突破5億元,同比增速高達110%,既彰顯了產品核心競爭力,也反映出公司卓越的市場準入與商業化銷售能力。

分產品來看,耐立克®在全部適應症進入醫保的情況下,銷售收入同比增長81%,達到人民幣4.35億元。

耐立克®銷售收入曲線

 

利生妥®在上市后五個月,沒有進入醫保的情況下,就取得了7058萬元的銷售額,充分體現出公司高效的商業化能力和執行力。截至目前,利生妥®已經覆蓋全國超1300家醫院,全國DTP藥房和准入醫院達到328家。

而更可貴的是,亞盛醫藥的高增長並非靠費用堆砌,而是建立在經營效能持續優化的基礎之上。財報顯示,耐立克®銷售費用率進一步下降,為公司后續釋放利潤、實現盈利轉正奠定了關鍵基礎,也標誌着其正式邁入高質量、可持續發展的新階段。

市場看待創新葯企的成長性,從來不止看已上市產品的商業化兑現,更看重管線梯隊的厚度與質量。在獲批管線高歌猛進的同時,亞盛醫藥也持續驗證了其對標全球頂尖標準的分子設計能力,以及極高的臨牀開發執行效率。

例如BTK降解劑APG-3288,從項目立項到獲得FDA臨牀批准,全程僅用時8個月,充分體現了中國速度。而其臨牀前數據顯示,該分子相較現有在研及已上市產品,具備更優的選擇性與更高的安全性,正是研發實力的直觀體現。

正是依託這樣的研發實力與效率,亞盛醫藥不僅上市產品的豐富度持續提升,更構建起層次完善的產品梯隊——風險高度可控的后期管線與高潛力早期管線互為支撐。

這也使得,公司同時具備確定性與想象力。一方面,公司持續「擴圈」,已成為全球血液腫瘤領域佈局最為全面的企業之一;另一方面,在打開增長天花板的同時,依託產品間協同效應,通過「聯合用藥」與「適應症拓展」,持續築牢存量資產的護城河。

正如楊大俊所説,從已上市的核心產品到進入后期的實體瘤項目,再到基於前沿蛋白降解技術的早期創新療法,公司已建立起一個覆蓋血液腫瘤與實體瘤、機制多元且協同的創新體系,為公司應對未來市場挑戰、實現長期可持續增長構築了堅實基礎。

02 火力全開,全球化大提速

商業化再上臺階的同時,亞盛醫藥的全球化佈局亦同步提速,再進一步。

楊大俊強調,2025年是亞盛醫藥全球化加速的關鍵一年。而核心抓手,正是全球臨牀開發的跨越式突破。目前,亞盛醫藥已有九項註冊III期臨牀研究在全球推進,其中四項獲得美國FDA與歐洲EMA許可,是港股創新葯企中擁有全球註冊III期臨牀數量最多的公司之一。

並且,這種突破並非單點發力,而是全線齊頭並進。僅耐立克®一款產品,就在全球同步推進三項註冊III期臨牀試驗。

而利生妥®則同步開展四項全球註冊III期研究。

這並非簡單的數字擴張。邏輯在於,全球註冊臨牀從來不是多開一項試驗那麼容易。正如亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士所表示的那樣,「做一個III期臨牀,複雜度遠非I期可比」。

一方面,對藥物本身要求極高,註冊III期對臨牀數據質量、科學性與合規性的門檻近乎嚴苛;另一方面,跨國臨牀涉及多國監管溝通、成本控制與執行能力,挑戰巨大。中國獲批的方案,FDA、EMA未必認可。

在業績交流會上,翟一帆博士表示,僅POLARIS-1一項臨牀就收到54條意見,背后是海量溝通、協調與推進成本。當然,能夠在高密度的監管反饋下快速推進試驗,本身就印證了亞盛醫藥的全球臨牀推進能力,正實現新一輪進化。

越是難做,價值越稀缺。隨着全球註冊III期臨牀全面鋪開,亞盛醫藥的全球價值正在被市場逐步看見,並有望藉此再上新臺階。

衆所周知,耐立克®的定位從來不止是一款第三代TKI,而是潛在BIC,不僅有望改寫CML全線治療格局,更有潛力推動Ph+ALL進入無化療治療時代。

3月25日,默沙東以67億美元收購Terns,核心資產正是一款尚處於Ph+ALL I/II期的新型口服變構BCR-ABL1抑制劑。這從側面印證,市場對同類靶點的價值給予極高定價,而亞盛醫藥耐立克®的真實價值,目前仍未被充分認知,后續隨着臨牀數據持續讀出,有望逐步修正市場預期。

利生妥®也是如此。相對於已經獲批的Bcl-2抑制劑,利生妥®耐受性更好,安全性是優勢明牌,這也使得其相比於其它產品,可以做的更好、更全。比如,在20年沒有批准任何一款藥的中高危MDS領域,利生妥®是目前全球唯一正推進中高危MDS註冊III期臨牀的Bcl-2抑制劑,有望打破臨牀空白。

當亞盛醫藥一步步用全球多中心臨牀、差異化能力,搭建起真正的全球競爭力,它的成長曲線,也將走出一條更具確定性的上升通道。

03 三大路徑齊頭並進,步伐還會更快

亞盛醫藥能夠每年踩實一個新臺階,絕非偶然,而是長期戰略定力與業務閉環共振的必然結果。

覆盤其成長路徑,核心支撐源於兩大維度。一方面是清晰的戰略判斷力與定力——始終以解決全球未被滿足的臨牀需求為核心,同時對行業周期與資本環境保持精準洞察,2025年抓住美股窗口完成雙重主要上市,便是其戰略落地的關鍵一步,為全球化佈局再添助力。

更關鍵的是,公司已構建起研發與商業化相互賦能的良性閉環。商業化產品持續放量,不僅驗證了其市場運營能力的持續強化,更反向為研發投入、全球臨牀推進提供了堅實的現金流支撐。如今,亞盛醫藥正處在這一閉環加速運轉的關鍵節點,增長動能持續釋放。

資金面的紮實的基礎,更為業務推進築牢底氣。截至2025年末,公司賬上現金達24.71億元,充裕的資金儲備為2026年全球臨牀推進、商業化擴張提供了有力保障。

多重利好加持下,亞盛醫藥2026年三大發展主線協同並進的路徑,已愈發清晰。

其一,核心產品銷售額持續高增,增長邏輯明確且紮實。

聚焦產品端,耐立克®將迎來醫保紅利釋放的第二年,無疑會成為銷量放量的大年。更重要的是,其正把握三代TKI逐步取代二代TKI的行業機遇。亞盛醫藥商業化負責人司志超博士表示,2025年國內三代TKI市場份額較上年近乎翻倍,這一增長主要由耐立克®貢獻;同時他透露,國內TKI市場規模約40-50億元,三代TKI對二代TKI的替代空間廣闊,為耐立克®的長期增長打開想象空間。

利生妥®則將在2026年迎來上市后的第一個完整銷售年度,本身就具備充足的增長潛力。此外,兩大積極因素進一步夯實其增長基礎:一是當前利生妥®所處市場仍屬相對藍海,競爭格局尚未充分形成,市場潛力和增長空間還處在明確快速爬坡期;二是商業保險的支持力度空前,為產品放量掃清了支付端障礙,提供了紮實支撐。

商業化團隊的強悍戰鬥力,更是產品放量的核心保障。司志超博士透露,目前公司商業化團隊規模已接近300人,且80%的成員具備血液腫瘤領域相關背景。並且,隨着多年的磨合,團隊結構已經紮實、專業度突出,這為業績持續釋放提供基礎;並且,未來公司團隊還將繼續擴招,進一步強化市場覆蓋能力。

其二,全球創新戰略全面提速,臨牀推進與管線突破雙線發力。

根據公司規劃,2026年核心產品開展的GLORA、GLORA-4、POLARIS-1、POLARIS-2等多項註冊性III期臨牀試驗將加速推進,其中GLORA-4、POLARIS-1兩大試驗計劃完成大部分患者入組。

這一動作並不讓人感到意外,核心是亞盛醫藥全球臨牀推進能力大幅提升的必然結果

與此同時,公司前沿管線也將迎來關鍵數據讀出,為長期增長蓄力:

APG-3288有望在美國與中國的I期臨牀試驗中,獲得藥代動力學、安全性、耐受性及初步療效數據,進一步驗證其差異化優勢;

APG-5918針對腫瘤及貧血適應症的中美臨牀開發,有望取得階段性進展,豐富公司管線佈局的深度與廣度。

高度確定的差異化管線構築起深厚競爭壁壘,成熟的商業化能力託舉穩定現金流,豐富的早期管線為長期增長持續賦能。亞盛醫藥「每年一個新臺階」的穩步向上態勢,其成長邏輯正變得愈發清晰、牢固,未來增長的確定性持續提升。

本文來自微信公眾號 「氨基觀察」(ID:anjiguancha),作者:氨基君,36氪經授權發佈。

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