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COLLPLANT生物技術報告2025年財務業績並提供企業更新

2026-03-26 20:30

以色列雷霍沃特,2026年3月26日/美通社/ -- CollPlant Biotechnology(納斯達克股票代碼:CLGN)是一家再生和美容醫學公司,基於其用於組織再生和醫學美容的非動物源性rhCollagen開發創新技術和產品,今天宣佈了2025年財務業績並提供了公司最新動態。

「在過去的一年里,我們在各個方面都取得了有意義的進展--從推進我們的合作計劃到為我們的專有管道和商業產品組合建立動力。在美容醫學領域,我們實現了一個發展里程碑,我們的合作伙伴艾伯維支付了200萬美元。我們還通過與美國的新合作伙伴關係將分銷足跡擴大到北美,從而擴大了我們的商業影響力基於物流中心,同時加強我們商業產品Vergenix BAR的歐洲分銷網絡。

我們通過利用新的臨牀前數據來完善再生乳房植入物的商業設計,進一步加強了我們的管道。此外,我們還在美國和韓國新授予的專利擴大了我們的知識產權組合,涵蓋了我們的光可固化真皮填充劑技術。

CollPlant還繼續推動其核心開發計劃以外的創新。使用我們的rhCollagen,Mayo Clinic的研究人員創建了第一個完全人源化的3D生物打印皮膚模型,旨在作為臨牀前研究中動物測試的替代方案。同時,我們報告了一項比較研究的結果,表明CollPlant的rhCollagen生物墨水Collink.3D™在支持結構化組織形成方面優於領先的細胞外基質Matrigel®。我們相信,這些發現增強了Collink.3D™作為先進組織工程和研究應用的一致、可調且無動物替代品的潛力-這一機會代表着價值約1億美元的市場,預計每年增長10%以上。

塔爾先生補充道:「這些成就共同凸顯了我們的rhCollagen平臺如何在醫療保健和工業領域實現無動物解決方案。其應用範圍從藥物發現和再生醫學到高級組織建模和化粧品和藥品的安全測試。"

2025年和最近的企業更新

rhCollagen 3D生物打印產品組合

2026年2月,CollPlant宣佈推出BioFlex,這是一種可打印的基於rhCollagen的試劑盒,專為數字光處理(DLC)3D生物打印應用而設計。BioFlex的設計旨在支持先進組織模型的生物製造以用於藥物發現,以及工程組織和潛在可移植器官的開發。該即用型系統包括Collink.3D™ 50(一種可生物降解的聚合物組件)以及針對高分辨率DLC打印進行優化的專有光敏劑。

BioFlex專為學術實驗室和工業研發環境設計,實現了3D生物打印、組織工程和再生醫學的高級應用,幫助加速將研究概念轉化為功能性組織構建。

2025年10月,CollPlant宣佈,發表在《皮膚病學研究檔案》上的一篇科學文章報道稱,梅奧診所的研究人員使用CollPlant的植物源性rhCollagen開發了第一個完全人源化3D生物打印皮膚模型。通過將rhCollagen與關鍵的人類皮膚細胞類型相結合,該模型為臨牀前研究中的動物測試提供了創新、可持續和道德的替代方案,並在美容和藥物測試、疾病建模和藥物開發方面有潛在應用。

同樣在2025年10月,CollPlant宣佈通過與一家美國公司建立新的合作伙伴關係,將其分銷足跡擴展到北美。基地物流中心。物流中心提供全面符合cGMP的儲存和配送服務,並將作為臨牀供應倉庫。這一擴張預計將支持CollPlant在美國和加拿大不斷增長的rhCollagen和BioInk產品線的客户羣。

艾伯維合作

根據CollPlant與開發合作伙伴艾伯維現有的開發和商業化協議,CollPlant已授予艾伯維全球獨家許可,可將CollPlant的rhCollagen技術與艾伯維的專有技術結合使用,開發和商業化真皮和軟組織填充物。 艾伯維正在對2023年啟動的臨牀試驗入組的第一批患者的中期結果進行審查。 艾伯維將在完成評估后確定該計劃的下一步。

根據開發和商業化協議,2025年2月,在取得開發成就后,CollPlant收到了艾伯維的200萬美元付款。

再生乳房植入物

2024年8月,CollPlant啟動了一項臨牀前研究,評估其200 cc臨牀尺寸的再生乳房植入物,該植入物的製造耐久性增強。手術方案經過改進,能夠通過小切口植入,同時最大限度地降低植入物位移或倒置的風險。2025年進行的MRI和超聲成像分析證實了組織整合和血管形成,為未來的臨牀應用提供了有價值的診斷見解。植入后六個月,一個研究小組表現出了有希望的結果,植入物在整個臨牀尺寸的植入物中顯示出血管化和快速組織向內生長。沒有觀察到併發症,包括被囊形成、礦化或局部組織反應。此外,成功的研究組保持了植入物體積保留和機械性能。

完成本研究階段后,CollPlant計劃進一步優化再生乳房植入物,以支持新血管化組織的長期耐久性和重塑。

塔爾先生補充道:「CollPlant目前正在開發的乳房植入物代表了一種範式轉變的方法,不僅旨在再生乳房組織,還旨在提供固有的安全優勢。在升級我們的生物打印工藝和相關製造能力后,我們已經能夠生產和測試商業尺寸的植入物。我們對迄今為止觀察到的結果感到鼓舞。該計劃代表了我們的領先開發計劃之一,有可能將CollPlant置於再生醫學的前沿。"

僅在美國,每年就有數十萬患者經歷與乳房植入物相關的併發症,從自身免疫相關症狀到罕見但嚴重的乳房植入物相關間變性大細胞淋巴瘤(BIA-ALCL)。CollPlant的乳房植入物由公司專有的植物來源的rhCollagen和其他生物材料組成,旨在支持乳房組織的再生,而不會引起免疫反應。因此,它們可能為美容和重建手術提供變革性的替代方案,包括癌症患者的乳房切除術后乳房重建。

知識產權

光可固化真皮填充劑候選產品

2025年2月,CollPlant宣佈其已獲得美國專利號12,186,449,涉及其光固化皮膚填充物候選產品。該專利涵蓋了由改性rhCollagen和其他成分(如透明質酸)組成的可聚合溶液,預計將持續到2039年。

最近,CollPlant宣佈,韓國專利局已經批准了一項專利申請,該專利涉及公司目前正在為美容醫學市場開發的光固化皮膚填充劑技術的關鍵方面。韓國是CollPlant光可固化真皮填充劑候選產品的最大目標市場之一。

rhCollagen Curable BioInk產品組合

2025年11月,CollPlant宣佈日本專利局(JPO)授予第2023-101072號專利,專利申請第2023-101072號,確保CollPlant的rhCollagen基可固化BioInks產品組合在日本的知識產權保護至2038年。

新授予的專利涉及CollPlant創新的可固化Collink.3D® BioInk產品線,該產品線代表了第一個也是唯一一個基於化學修飾的植物源性rhCollagen的人膠原蛋白BioInk產品線,可以以高純度和一致性大規模生產。Collink.3D能夠實現組織模型、組織和潛在器官移植的可擴展和可重複的生物模型,同時密切模仿生物組織的天然特性。此外,這些BioInks不含動物,在室温下表現出最佳的流動性,支持多種細胞類型的高細胞活力,並且具有生物相容性和非免疫原性。

CollPlant首席執行官Yehiel Tal表示:「這些專利津貼和贈款是執行我們將rhCollagen平臺的臨牀和商業應用擴展到高價值美容和再生醫學市場的戰略的重要里程碑。」「美國和韓國是美容醫學領域具有重要戰略意義的市場,加強我們在這些地區的知識產權地位進一步提高了我們技術的長期價值。"

成本削減和項目優先順序

2025年11月,CollPlant更新了費用預測,並實施了成本削減和勞動力優化計劃。作為該舉措的一部分,公司調整了資源配置,並裁員約25%。

重新設計的企業網站

2026年3月,CollPlant宣佈推出重新設計的企業網站www.collplant.com。

新網站提供有關公司技術平臺、產品線、戰略合作和公司治理的擴展信息,旨在提高投資者、合作伙伴和其他利益相關者的透明度和可訪問性。

截至2025年12月31日的年度財務業績

截至2025年12月31日的年度GAAP收入為240萬美元,而截至2024年12月31日的年度為515,000美元。收入的增長主要歸因於與候選真皮填充劑產品相關的開發里程碑成就,該成就促使艾伯維根據艾伯維開發協議向CollPlant支付了200萬美元。

截至2025年12月31日止年度的GAAP收入成本為83.5萬美元,而截至2024年12月31日止年度為160萬美元。收入成本減少790,000美元主要包括(i)庫存減值減少537,000美元,(ii)與生物墨水和rhCollagen銷售有關的減少228,000美元,以及(iii)2025年收到的90,000美元保險報銷。

截至2025年12月31日止年度的GAAP毛利潤為150萬美元,而截至2024年12月31日止年度的毛虧損為110萬美元。

截至2025年12月31日止年度的GAAP運營費用為1,300萬美元,而截至2024年12月31日止年度為1,610萬美元。減少約310萬美元主要是由於公司的成本削減計劃,其中包括:(i)勞動力費用和股份薪酬費用減少150萬美元,(ii)主要與乳房植入物計劃相關的研發材料和分包商費用減少110萬美元,和(iii)減少145美元,專利費用000美元。按非GAAP計算,截至2025年12月31日止年度的運營費用為1,210萬美元,而截至2024年12月31日止年度的運營費用為1,440萬美元。

截至2025年12月31日止年度的GAAP財務費用(淨)總計6,000美元,而截至2024年12月31日止年度的財務收入(淨)為642,000美元。財務費用淨增加是由於(i)短期現金存款收到的利息減少358,000美元,以及(ii)匯率差異費用增加約292,000美元。

截至2025年12月31日止年度的GAAP淨虧損為1150萬美元,或每股基本虧損0.94美元,而截至2024年12月31日止年度的淨虧損為1660萬美元,或每股基本虧損1.45美元。截至2025年12月31日止年度的非GAAP淨虧損為1020萬美元,或每股虧損0.83美元,而截至2024年12月31日止年度的淨虧損為1490萬美元,或每股基本虧損1.3美元。

資產負債表和現金流量

截至2025年12月31日,公司的現金及現金等值物余額為560萬美元。

截至2025年12月31日止年度,經營活動使用的現金為940萬美元,而截至2024年12月31日止年度為1,410萬美元。

截至2025年12月31日止年度投資活動使用的現金為27,000美元,而截至2024年12月31日止年度為539,000美元,主要與財產和設備採購減少有關。

截至2025年12月31日止年度融資活動提供的現金為310萬美元,而截至2024年12月31日止年度為9,000美元。這一增長主要歸因於我們於2025年6月進行的註冊直接發行,淨收益為310萬美元。

COLLPLANT Biotechnologies LTD.合併資產負債表(美元單位:千美元)

12月31日,

2025

2024

資產

流動資產:

現金及現金等價物

$

5,591

$

11,909

限制存款

359

248

應收營業賬款淨額

1

150

庫存

573

440

其他應收賬款和預付費用

223

433

流動資產總額

6,747

13,180

非流動資產:

限制存款

76

118

經營租賃使用權資產

2,426

2,991

財產和設備,淨值

一千四百六十三

2,290

無形資產,淨值

73

131

非流動資產總額

4,038

5,530

總資產

$

10,785

$

18,710

COLLPLANT Biotechnologies Ltd.合併資產負債表(美元單位:千美元,共享數據除外)

12月31日,

2025

2024

負債及股東權益

流動負債:

貿易應付款項

$

610

$

870

經營租賃負債

814

806

應計負債及其他應付款項

1,248

1,294

流動負債總額

2,672

2,970

非流動負債:

經營租賃負債

2,032

2,275

非流動負債總額

2,032

2,275

總負債

4,704

5,245

承付款和意外開支

股東權益:

普通股,面值1.5新謝克爾-授權:截至2025年和2024年12月31日30,000,000股普通股;已發行和發行:截至2025年和2024年12月31日分別為12,803,006股和11,454,512股普通股

5,492

4,983

資本公積

126,397

122,801

累計其他綜合損失

(969)

(969)

累計赤字

(124,839)

(113,350)

股東權益總額

六千零八十一

13,465

負債總額和股東權益

$

10,785

$

18,710

COLLPLANT Biotechnologies LTD.綜合運營報表(美元單位:千美元,份額和每股數據除外)

截至12月31日的一年,

2025

2024

2023

收入

$

2,371

$

515

$

10,959

收入成本

835

一千六百二十五

1,991

毛利潤(虧損)

1,536

(1,110)

8,968

運營費用:

研發

8,187

10,515

10,484

一般、行政和營銷

4,832

5,626

5,996

總營業損失

(11,483)

(17,251)

(7,512)

財務收入(費用),淨

(6)

642

493

淨虧損

$

(11,489)

$

(16,609)

$

(7,019)

每股普通股基本及攤薄虧損淨額

$

(0.94)

$

(1.45)

$

(0.62)

用於計算每股基本及攤薄虧損淨額之普通股加權平均數

一萬二千二百零三二百六十九

一萬一千四百五十四萬一百八十

11,389,168

COLLPLANT Biotechnologies LTD.現金流凝結合並報表(美元單位:千美元)

截至12月31日的一年,

2025

2024

2023

經營活動產生的現金流量:

淨虧損

$

(11,489)

$

(16,609)

$

(7,019)

將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行調節的調整:

財產和設備出售損失

-

-

18

折舊及攤銷

912

1,038

1,102

應計利息

(15)

(十一)

(28)

向僱員和顧問支付基於股份的報酬

999

1,719

1,937

現金及現金等值物以及受限制現金的匯率差異

(80)

142

379

資產及負債變動:

貿易應收賬款減少(增加)

149

(150)

9

庫存減少(增加)

(129)

280

749

其他應收賬款和預付費用減少(增加)

210

(40)

150

經營租賃使用權資產減少

666

651

527

貿易應付賬款減少

(260)

(110)

(153)

經營租賃負債減少

(336)

(650)

(638)

應計負債和其他應付款項增加

(四十六)

(353)

204

經營活動所用現金淨額

(9,419)

(14,093)

(2,763)

投資活動產生的現金流量:

添置物業及設備

(28)

(483)

(954)

限制存款投資

-

(57)

(270

出售財產和設備的收益

1

1

68

投資活動所用現金淨額

(27)

(539)

(1,156)

融資活動產生的現金流量:

發行股票和認購證所得款項減發行費用

3,102

-

-

期權和認購權行使為股份

-

9

1,108

融資活動提供的淨現金

3,102

9

1,108

匯率變化對現金和現金等值物以及受限制現金的影響

26

(142)

(379)

現金及現金等值物淨減少

(6,318)

(14,765)

(3,190)

年初現金及現金等值物

11,909

26,674

29,864

年底現金及現金等值物

$

5,591

$

11,909

$

26,674

COLLPLANT Biotechnologies LTD.現金流量濃縮合並報表附錄(美元單位:千美元)

截至12月31日的一年,

2025

2024

2023

非現金活動的補充披露者:

使用權資產與相應的租賃負債一起確認

$

101

$

572

$

886

股份補償資本化至庫存

$

4

$

6

$

33

現金活動的補充披露者:

當年支付的税款現金

$

16

$

62

$

8

COLLPLANT Biotechnologies Ltd. GAAP與非GAAP財務指標的重新調整(美元單位:千美元,每股數據除外)

截至12月31日的一年,

2025

2024

GAAP運營費用:

$

13,019

$

16,141

經營租賃賬户變更

50

(18)

對員工、董事和顧問的股份補償

(999)

(1,719)

非GAAP運營費用:

12,070

14,404

GAAP營業損失

(11,483)

(17,251)

經營租賃賬户變更

(50)

18

對員工、董事和顧問的股份補償

999

1,719

非GAAP營業損失

(10,534)

(15,514)

GAAP淨虧損

(11,489)

(16,609)

經營租賃賬户變更

330

1

對員工、董事和顧問的股份補償

999

1,719

非美國通用會計準則淨虧損

$

(10,160)

$

(14,889)

GAAP每股普通股基本和稀釋虧損

$

(0.94)

$

(1.45)

非GAAP每股普通股基本和稀釋虧損

$

(0.83)

$

(1.30)

關於CollPlant

CollPlant是一家再生和美容醫學公司,專注於組織和器官的3D生物打印以及醫學美容。該公司的產品基於採用CollPlant專有的植物基因工程技術生產的rhCollagen(重組人膠原蛋白)。這些產品針對組織修復、美容和器官制造等多個領域的適應症,並正在開創再生和美容醫學的新時代。

2021年,CollPlant與艾伯維旗下的全球真皮填充劑市場領導者Allergan公司達成了真皮和軟組織填充劑的開發和全球商業化協議。

有關CollPlant的更多信息,請訪問http://www.collplant.com。

使用非美國公認會計原則(「非公認會計原則」)

2025年和2024年的財務業績以GAAP和非GAAP為基礎列報。GAAP業績根據美國GAAP編制,包括期內確認的所有收入和費用。該新聞稿包含某些非GAAP財務指標,涉及營業成本和費用、營業收入(或虧損)、淨利潤(或虧損)以及每股基本和稀釋淨利潤(或虧損),其中不包括非現金費用對員工、董事和顧問的股份薪酬的影響,以及經營租賃賬户的變化。CollPlant的管理層認為,這些非GAAP財務指標提供了有關公司業績的有意義的補充信息,增強了管理層和投資者評估公司運營成本、淨利潤(或虧損)和每股收入(或虧損)的能力,並將其與公司歷史業績進行比較。

此非GAAP財務信息的列報無意被孤立地考慮,也無意作為根據GAAP準備和列報的財務信息的替代品。管理層在內部運營和評估公司業務時同時使用GAAP和非GAAP衡量標準,因此決定向投資者提供這些非GAAP調整。公司在本新聞稿中使用的非GAAP財務指標可能與其他公司使用的指標不同。

有關非GAAP財務指標的更多信息,請參閱本新聞稿中的「GAAP與非GAAP財務指標的對賬」。這個附表有更多的詳細信息,對GAAP財務指標是最直接可比的非GAAP財務指標和這些財務指標之間的相關對賬.

公司截至2025年12月31日止年度的合併財務報表按照美國公認會計原則列報

公司截至2025年12月31日止年度的20-F表格年度報告副本已提交給美國證券交易委員會www.sec.gov,併發布在公司投資者關係網站http://ir.collplant.com/上。公司將根據要求向CollPlant Investor Relations(地址:4 Oppenheimer,Weizmann Science Park,Rehoarden 767104,Israel)或致電+972-73-232 5600,免費向股東提供年度報告的硬拷貝,包括完整的審計合併財務報表。

前瞻性陳述

本新聞稿可能包括前瞻性陳述。前瞻性陳述可能包括但不限於與CollPlant目標計劃和戰略相關的陳述,以及針對CollPlant打算、預期、預測、相信或預期未來將或可能發生的活動、事件或發展的陳述(歷史事實除外)。這些陳述的特點往往是術語,如「相信」,「希望」,」可能」,「預期」,「應該」,「打算」,「計劃」,」將「,「預期」,「估計」,」項目」,「定位」,「戰略」和類似的表達,並根據管理層的經驗和對歷史趨勢,當前狀況,預期的未來發展和其他被認為合適的因素。

前瞻性陳述並不是未來業績的保證,並且存在風險和不確定性,可能導致實際結果與此類陳述中表達或暗示的結果存在重大差異。許多因素可能導致CollPlant的實際活動或結果與前瞻性陳述中預期的活動和結果存在重大差異,包括但不限於以下因素:公司的重大虧損歷史、籌集額外資本的需要以及無法以可接受的條款或根本獲得額外資本;公司對開始和/或結束有關基於rhCollagen BioInk和其他醫學美學產品的乳房植入物、組織和器官的臨牀前和臨牀試驗的成本和時間的預期,特別是公司及時或根本啟動其乳房植入物下一次大動物研究的能力;公司或其戰略合作伙伴獲得有利的臨牀前和臨牀試驗結果的能力;關於基於rhCollagen的生物墨水和醫學美容產品或候選產品的監管行動,包括,但不限於接受上市許可審查和批准申請,以及批准的適應症和標籤的範圍(如果獲得批准);公司基於rhCollagen的產品在3D生物打印和醫學美學方面的商業成功和市場接受度;公司建立銷售和營銷能力或與第三方簽訂協議的能力,以及對第三方分銷商和轉售商的依賴;公司建立和維持戰略合作伙伴關係和其他企業合作的能力,包括與艾伯維的合作伙伴關係以及根據艾伯維協議繼續收取里程碑和特許權使用費的能力;公司依賴第三方進行其產品開發和製造的部分或所有方面;公司能夠建立和維護的知識產權保護範圍以及公司在不侵犯他人知識產權的情況下開展業務的能力;當前或未來不利的經濟和市場狀況以及金融機構的不利發展以及相關的流動性風險;競爭和新技術的影響;公司運營所在國家的總體市場、政治和經濟狀況,包括以色列正在進行的戰爭、預計的資本支出和流動性、公司戰略的變化以及訴訟和監管程序。有關影響CollPlant的風險和不確定性的更詳細信息包含在CollPlant向SEC提交的最新20-F表格年度報告以及CollPlant已向SEC提交的其他文件中的「風險因素」標題下。未來可能向SEC提交的。本新聞稿中包含的前瞻性陳述是截至本新聞稿發佈之日做出的,反映了CollPlant對未來事件的當前觀點,CollPlant不承擔並明確否認任何更新或修改任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

接觸

CollPlant:

Eran Rotem副首席執行官兼首席財務官電話:+ 972-73-2325600電子郵件:Eran@collplant.com

徽標-https://mma.prnewswire.com/media/2217353/CollPlant_Logo.jpg

查看原創內容:https://www.prnewswire.com/news-releases/collplant-biotechnologies-reports-2025-financial-results-and-provides-corporate-update-302726091.html

來源CollPlant

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